Utama / Atheroma

Roaccutane

www.preobrazhenie.ru - Klinik Transfigurasi - konsultasi anonim, diagnostik, dan perawatan penyakit aktivitas saraf yang lebih tinggi.

  • Jika Anda memiliki pertanyaan kepada konsultan, tanyakan kepadanya melalui pesan pribadi atau gunakan formulir "ajukan pertanyaan " di halaman situs kami.


Anda juga dapat menghubungi kami melalui telepon:

  • 8 495-632-00-65 Multichannel
  • 8 800-200-01-09 Panggilan di Rusia gratis


Pertanyaan Anda tidak akan dijawab!

Kami yang pertama dan tetap yang terbaik!

Anda telah mempelajari anotasi dengan baik dan Anda sendiri memahami bahwa Oleg Ivanovich benar:

"Lebih baik menahan diri untuk tidak menggunakan obat ini oleh putramu. Secara umum, hanya dokter yang merawat anakmu yang penuh waktu yang harus mengevaluasi semua risiko, serta kelayakan pengangkatannya!"

Jika Anda mencari di Internet untuk seorang dokter yang akan “mengizinkan” anaknya untuk mengambil obat ini, maka cepat atau lambat Anda akan menemukannya.
Tetapi untuk menggunakan rekomendasi konsultan internet dalam kasus Anda adalah sembrono.


Kontraindikasi terhadap obat
Hipersensitivitas, untuk pemberian oral dan rektal: kehamilan, ditetapkan atau direncanakan (kemungkinan efek teratogenik dan embriotoksik), menyusui, gagal hati, hipervitaminosis A, hiperlipidemia berat, terapi tetrasiklin bersamaan; untuk penggunaan dubur (opsional): penyakit rektum; untuk penggunaan lokal: tidak dianjurkan untuk diterapkan pada area kulit yang luas selama kehamilan, menyusui dan wanita yang merencanakan kehamilan.

Batasan aplikasi
Untuk penggunaan sistemik: diabetes, riwayat depresi, obesitas, gangguan metabolisme lipid, alkoholisme.

Efek samping dari zat Isotretinoin
Efek sistem

Dari sistem saraf dan organ sensorik: kelelahan berlebihan, sakit kepala, peningkatan tekanan intrakranial (pseudotumor otak: sakit kepala, mual, muntah, gangguan penglihatan, pembengkakan saraf optik), kejang, xerophthalmia, kasus ketajaman visual tertentu, fotofobia, pelanggaran adaptasi gelap (penurunan keparahan penglihatan senja); jarang - depresi, psikosis, pikiran bunuh diri, gangguan persepsi warna (menghilang setelah penghentian obat), katarak lenticular, keratitis, blepharitis, konjungtivitis, iritasi mata, iritasi mata, neuritis optik; gangguan pendengaran pada frekuensi suara tertentu.

Dari saluran pencernaan: mukosa mulut kering, perdarahan gusi, radang gusi, mual, diare, penyakit radang usus (kolitis, ileitis), perdarahan, pankreatitis (terutama dengan hipertrigliseridemia bersamaan di atas 800 mg / dL). Kasus pankreatitis fatal yang jarang, peningkatan sementara dan reversibel dalam aktivitas transaminase hati, dan masing-masing kasus hepatitis dijelaskan (dalam banyak kasus, perubahan tidak melampaui norma dan kembali ke nilai awal selama pengobatan, namun, dalam beberapa situasi diperlukan untuk mengurangi dosis atau membatalkan obat) ).

Dari sistem hemopoietik: anemia, penurunan hematokrit, leukopenia, neutropenia, peningkatan atau penurunan jumlah trombosit, percepatan ESR.

Dari sistem pernapasan: jarang - bronkospasme (lebih sering pada pasien dengan riwayat asma bronkial).

Dari sistem muskuloskeletal: nyeri otot dengan peningkatan kadar CPK dalam serum atau tanpa serum, nyeri sendi, hiperostosis, radang sendi, kalsifikasi ligamen dan tendon, tendonitis.

Pada bagian kulit: pengelupasan kulit telapak tangan dan telapak kaki, ruam, gatal, eritema pada wajah / dermatitis, berkeringat, granuloma piogenik, paronychia, onikodistrofi, peningkatan proliferasi jaringan granulasi, penipisan rambut yang persisten, kerontokan rambut yang rontok, bentuk rambut yang rontok, bentuk jerawat yang berlebihan, hiruk fotosensitisasi, sedikit trauma kulit. Pada awal pengobatan, eksaserbasi jerawat dapat terjadi, berlangsung beberapa minggu.

Efek akibat hipervitaminosis A: kulit kering, termasuk selaput lendir bibir (cheilitis), rongga hidung (perdarahan), laring dan faring (suara serak), mata (konjungtivitis, kerutan kornea yang reversibel, dan intoleransi terhadap lensa kontak).

Lain-lain: limfadenopati, hematuria, proteinuria, vasculitis (granulomatosis Wegener, vaskulitis alergi), reaksi hipersensitivitas sistemik, glomerulonefritis, infeksi lokal atau sistemik yang disebabkan oleh patogen gram positif (Staphylococcus aureus), hipertrigliseridemia, hiperkolesterol, hipertensi, kolesterol tinggi, kolesterol rendah, kolesterol tinggi hiperglikemia.

Untuk penggunaan luar: melewati kemerahan pada kulit, ruam baru dari minggu ke-2 pengobatan, tidak memerlukan penghentian obat, reaksi alergi; mungkin (dengan penggunaan jangka panjang) - cheilitis, konjungtivitis, kekeringan dan pengelupasan kulit.

Roaccutane: ulasan pasien, harga, petunjuk penggunaan, foto sebelum dan sesudah, analog

Ada sejumlah besar kosmetik dan salep terapeutik untuk jerawat. Namun, formulasi setelah penggunaan tidak selalu memberikan efek yang diinginkan..

Untuk menghilangkan bentuk-bentuk penyakit yang parah, yang terjadi dengan risiko jaringan parut, diresepkan terapi kompleks, termasuk obat-obatan oral.

Salah satunya adalah Roaccutane..

Struktur

Produk farmakologis dikembangkan berdasarkan isotretinoin.

Satu kapsul mengandung 10 mg atau 20 mg.

Komponen aktif ini dilengkapi dengan zat yang berkontribusi pada penyerapan yang lebih baik oleh tubuh:

  • lilin lebah kuning;
  • minyak kedelai (reguler, terhidrogenasi dan terhidrogenasi sebagian).

Kapsul dalam pembuatan shell, yang meliputi:

  • campuran Karion 83;
  • gliserol (konsentrasi 85%);
  • agar-agar;
  • titanium dioksida;
  • pewarna besi oksida merah.

Faktor pembeda lainnya adalah penandaan yang diterapkan langsung ke shell ("ROA 10" atau "ROA 20").

Zat konstituen pewarna adalah:

  • pigmen besi oksida hitam;
  • lak.

Dimungkinkan juga untuk menggunakan tanda tinta siap pakai Opacode Black S-1-27794.

Kapsul dengan kandungan zat aktif 20 mg memiliki warna berbeda: satu sisi berwarna putih, lainnya berwarna merah kecoklatan.

Farmakologi

Produk dermatologis dirancang untuk perawatan jerawat sistemik.

Memperbaiki gambaran klinis dengan penggunaan kapsul Roaccutane dijelaskan oleh kemampuan zat aktif untuk mengatur fungsi kelenjar sebaceous, untuk mengurangi sekresi mereka.

Selain itu, efek anti-inflamasi agen pada kulit diberikan..

Mekanisme obat meliputi proses berikut:

  • penghambatan proliferasi sebosit;
  • pengurangan pembentukan sebum;
  • penindasan kolonisasi aliran bakteri;
  • pemulihan diferensiasi sel-sel epidermis yang normal.

Beli obat di Moskow tersedia di apotek atau toko online.

Dalam kasus kedua, Anda dapat menghemat sedikit, layanan pengiriman ke rumah juga disediakan.

Biaya dana rata-rata adalah 1600-1800 rubel.

Obat ini dilepaskan dengan resep dokter.

Indikasi untuk digunakan

Tujuan utama dari obat ini adalah menghilangkan masalah kulit dengan jerawat, melanjutkan dalam bentuk yang parah, serta jerawat, tidak dapat menerima terapi dengan produk farmakologis lainnya..

Efek terapi yang tinggi dari kapsul diamati dengan jerawat konglobat dan nodular-kistik.

Instruksi untuk penggunaan

Hanya dokter kulit bersertifikat dengan pengalaman dalam menggunakan retinoid sistemik yang dapat meresepkan pil jerawat..

Cara menggunakan obat adalah oral.

Penelanan dilakukan 1-2 kali sehari saat makan.

Tingkat harian zat aktif ditentukan secara individual, dengan mempertimbangkan kondisi kulit, adanya masalah yang menyertai dan intensitas perkembangan penyakit..

Dosis awal agen dermatologis sesuai dengan 0,5 mg per hari, berdasarkan pada setiap kilogram berat badan pasien. Selanjutnya, norma harian meningkat menjadi 1,0-1,5 mg / kg.

  • Untuk pasien dengan kerusakan parah pada kulit tubuh, dosis yang dianjurkan mencapai 2,0 mg per 1 kg berat badan.

Durasi terapi tergantung pada dosis harian. Total volume kursus membutuhkan asupan 120-150 mg / kg.

Remisi jerawat dicapai terutama dalam 16-24 minggu.

Menurut sebuah studi kursus tunggal, dalam banyak kasus itu cukup untuk melawan jerawat.

  • Ketika kambuh terjadi, terapi diulangi dalam dosis harian yang sama. Interval antara kursus tidak boleh kurang dari 2 bulan.
  • Pasien yang didiagnosis gagal ginjal diresepkan dosis awal yang dikurangi (sekitar 10 mg / hari). Setelah 7-10 hari, normanya meningkat menjadi 1 mg / kg.

Roaccutane dan Kehamilan

Salah satu kontraindikasi yang ditunjukkan pabrikan dalam anotasi adalah kehamilan.

Sebelum memulai perawatan, pasien diminta untuk menguji keberadaannya.

Pengobatan hanya diresepkan dengan hasil negatif.

Jika kehamilan terjadi selama pemberian kapsul Roaccutane, pengobatan segera dihentikan. Selanjutnya, bersama dengan dokter yang merawat, kelayakan menjaga janin didiskusikan.

Overdosis

Saat menguji obat, fakta overdosis sangat jarang..

Jika norma harian secara signifikan terlampaui, gejala-gejala hipervitaminosis dengan vitamin A muncul.

Untuk menghilangkan masalah, direkomendasikan lavage lavage dan sorben..

Efek samping

Jika Anda alergi terhadap komponen komposisi atau melebihi norma sehari-hari, efek samping diamati.

Di antara kemungkinan reaksi negatif dari tubuh:

  • peningkatan ruam;
  • fotosensitifitas;
  • penurunan tajam dalam kelembaban kulit dan selaput lendir;
  • gatal
  • peningkatan berkeringat;
  • bronkospasme;
  • hiperostosis, tendonitis;
  • gangguan dispepsia;
  • leukositosis, eritrositosis;
  • gejala trombositopenia / trombositosis;
  • peningkatan ESR.

Kontraindikasi

Seperti agen farmakologis lainnya, Roaccutane memiliki sejumlah pembatasan penggunaan.

Pabrikan dalam anotasi menunjukkan faktor di mana obat tidak dapat digunakan untuk tujuan terapeutik. Itu:

  • hypervitaminosis A;
  • pengobatan kompleks yang melibatkan penggunaan tetrasiklin;
  • hiperlipidemia yang jelas;
  • gagal hati;
  • kehamilan;
  • periode laktasi;
  • usia hingga 12 tahun;
  • alergi terhadap konstituen obat.

Terapi jerawat dilakukan di bawah pengawasan staf medis atau dokter yang merawat jika pasien memiliki masalah berikut:

  • diabetes;
  • kegemukan;
  • pelanggaran metabolisme lipid;
  • sejarah depresi;
  • alkoholisme.

Ulasan Pasien

Anna Evgenievna, 35 tahun:

Setelah 2 tahun, ruam menyebar dari wajah ke belakang dan décolleté. Masalahnya diselesaikan dengan bantuan agen kosmetik dan farmakologis..

Setelah melahirkan, dia bahkan lupa tentang jerawat untuk sementara waktu, tetapi setelah 30 tahun jerawat muncul kembali di wajahnya. Dokter kulit setelah pemeriksaan direkomendasikan menggunakan Roaccutane..

Saya minum obat selama sekitar 2 bulan. Hasilnya melebihi harapan, tidak ada kekambuhan yang telah diamati selama dua tahun sekarang. Saya sudah lama lupa tentang kondisi kulit yang tertekan, hanya foto sebelum dan sesudah mengambil kapsul yang mengingatkan.

Olga, 29 tahun:

Berdasarkan hasil tes, kapsul Roaccutane diresepkan. Untuk menghilangkan jerawat, butuh 4 bulan terapi, di mana tablet dan salep digunakan untuk perawatan eksternal.

Selama masa pengobatan, kulit menjadi sangat kering, kurangnya kelembaban terasa jelas bahkan pada selaput lendir. Dokter yang merawat menyarankan untuk menurunkan norma sehari-hari, setelah itu gejala yang tidak menyenangkan menghilang.

Ulasan dokter

Marchenko Stepan Antonovich, dokter kulit:

Masalah-masalah ruam jerawat diselesaikan dengan bantuan obat-obatan di sebagian besar pasien.

Produk ini meminimalkan risiko jaringan parut, mengatur produksi sekresi sebaceous, mengencangkan pori-pori, dan membantu menghilangkan racun..

Dilarang meminum kapsul sendiri, efek terapeutik hanya dimungkinkan dengan dosis harian yang disesuaikan.

Ignatov Igor Alekseevich, dokter kulit:

Dalam praktik saya, ada kasus-kasus ketika jerawat menutupi kulit di hampir semua bagian tubuh. Obat ini bekerja dengan sempurna dengan rejimen pengobatan yang dirancang dengan benar.

Selama penggunaan produk dermatologis, beberapa pasien mengeluh mengelupas kulit dan memburuknya kondisi pada tahap awal perawatan. Fakta ini ditunjukkan dalam instruksi sebagai fenomena normal yang berlangsung selama 2-4 minggu..

Untuk mengurangi risiko manifestasi negatif, disarankan untuk menggunakan agen pelembab dan nutrisi yang berkualitas tinggi selama masa terapi, gunakan vitamin kompleks yang mencakup sejumlah besar mineral dan elemen pelacak..

Penting juga untuk mempertimbangkan bahwa kehamilan dan Roaccutane tidak sesuai. Komponen aktif memiliki efek merugikan pada perkembangan janin, yang mengarah pada kelahiran anak dengan patologi intrauterin yang kuat..

Analog

Jika karena alasan tertentu tidak mungkin untuk menggunakan Roaccutane untuk tujuan terapeutik, dokter memilih pengganti.

Di antara analog yang efektif:

  • Effezel (1295 gosok.);
  • Hapus (1117 gosok.);
  • Aknekutan (1307 gosok.);
  • Isotrexin (1980 rubel);
  • Retasol (368 rubel);
  • Salep retinoik (310 gosok.).

Terlepas dari umpan balik positif dari pengguna dan profesional yang berkualifikasi tentang keefektifan obat, dilarang keras menggunakannya untuk pengobatan sendiri..

Dosis yang salah atau konsentrasi berlebihan dari zat aktif ini penuh dengan komplikasi serius..

Mengambil roaccutane di tengah depresi dan upaya bunuh diri

Pertanyaan Terkait dan Disarankan

3 jawaban

Bagaimanapun, ini adalah perawatan yang cukup serius..
Keputusan dibuat oleh dokter - KECUALI! -, Mengevaluasi kesaksian, kontrol analisis keluar dan psiko. Kondisi pasien: ia harus siap bahwa efeknya tidak akan segera dan perawatan berlangsung 6-8 bulan. bahwa akan ada efek samping, bahwa mungkin ada kekambuhan, dll..
Anda dapat berdiskusi dengan dokter kulit secara langsung dengan doksisiklin khusus. Skema hingga 6 - 12 minggu.

Doksisiklin tidak kompatibel dengan roacutane !

Anda harus fokus pada keparahan jerawat dalam hal pemilihan perawatan.

Mencari situs

Apa yang harus saya lakukan jika saya memiliki pertanyaan yang serupa tetapi berbeda?

Jika Anda tidak menemukan informasi yang Anda butuhkan di antara jawaban untuk pertanyaan ini, atau jika masalah Anda sedikit berbeda dari yang disajikan, coba tanyakan kepada dokter pertanyaan tambahan pada halaman yang sama jika ia berada pada topik pertanyaan utama. Anda juga dapat mengajukan pertanyaan baru, dan setelah beberapa saat, dokter kami akan menjawabnya. Gratis. Anda juga dapat mencari informasi yang relevan tentang masalah serupa di halaman ini atau melalui halaman pencarian situs. Kami akan sangat berterima kasih jika Anda merekomendasikan kami kepada teman-teman Anda di jejaring sosial.

Portal medis 03online.com menyediakan konsultasi medis dalam korespondensi dengan dokter di situs. Di sini Anda mendapatkan jawaban dari praktisi sejati di bidang Anda. Saat ini, situs ini memberikan saran di 50 bidang: ahli alergi, ahli anestesi, resusitator, venereolog, ahli gastroenterologi, ahli hematologi, ahli genetika, ginekolog, ahli homeopati, dokter kulit anak, dokter kandungan, ahli saraf anak, ahli urologi anak, ahli bedah anak, ahli bedah anak, ahli bedah anak, ahli bedah anak, dokter bedah anak, spesialis penyakit menular, ahli jantung, ahli kosmetologi, ahli terapi wicara, spesialis THT, ahli mammologi, pengacara medis, ahli nologi, ahli saraf, ahli bedah saraf, ahli nefrologi, ahli gizi, ahli onkologi, ahli kanker, ahli bedah trauma ortopedi a, dokter spesialis mata, dokter anak, ahli bedah plastik, proktologis, psikiater, psikolog, pulmonolog, rheumatologist, radiolog, seksolog andrologi, dokter gigi, trichologist, ahli farmasi, apoteker, phytotherapist, phlebologist, ahli bedah, endokrinologis.

Kami menjawab 96,71% dari pertanyaan..

Blog Ella

Kamis, 17 Oktober 2013.

Roaccutane atau kisah kulitku yang bermasalah

Posting ini akan menarik bagi mereka yang memiliki masalah kulit atau yang ingin memulai kursus Roaccutane. Semua yang ditulis di bawah ini adalah pengalaman pribadi saya dengan Roaccutane..

Saya ingin memperingatkan sebelumnya bahwa akan ada banyak surat.
Apa yang bisa dibaca Roaccutane di sini

P.S. Memutuskan untuk menambahkan gambar setelahnya, sehingga akan lebih mudah untuk segera melihat, daripada mencari seluruh blog.

Saya menyoroti tempat-tempat yang benar-benar dihiasi dengan titik-titik. Pori-pori tentu saja tetap, tetapi mereka sangat kecil sehingga mereka tidak mengganggu saya.

10 komentar:

Terima kasih untuk kirimannya! Pertanyaan pertama yang muncul di benak saya adalah tentu saja tentang dokter mukjizat :) Saya punya perasaan batin bahwa Anda bukan dari Rusia. Bisakah Anda mengungkapkan nama dokter ini atau setidaknya di mana dia bekerja secara geografis (kota)? :)

Ya, saya bukan dari Rusia. Dia dirawat di Estonia, di kota Tallinn. Nama dokter adalah Miron Zagnin :)

Terima kasih banyak atas tipnya! :) Saya sudah mengonsumsi Roa 10 mg selama 3 hari, belum ada kekeringan. Saya ingin tahu apakah saya bisa menggunakan sabun tar selama resepsi? :( Saya sangat terbiasa :(

Tanpa sabun, hanya gel pelembab lembut untuk mencuci dan krim yang diperlukan, setelah 2 bulan Anda tidak ingin mencuci sama sekali, kulit akan kering seperti kertas, perlu dibasahi secara konstan

Saya minum ROA, 2 bulan, 20 pagi, 20 malam, seluruh wajah saya dalam belut yang mengerikan seukuran satu sen, pemandangan yang mengerikan, wajah saya membusuk, saya memutuskan untuk meminumnya tanpa ragu, pada awal kursus saya mengambil Ayupo 20 mg tiga kali sehari, setelah dosis pemuatan seperti itu, wajahnya memerah, kuat, tetapi mengurangi dosis menjadi 20 2p semuanya baik-baik saja, sebulan kemudian, Allah SWT, segalanya membaik, luka-luka mulai sembuh, kulit mulai mengering, sangat banyak, jika saya mencuci wajah 18 kali sehari sekarang maksimum 2 pagi - malam, saya masih tidak bisa tidak memperhatikan kemurnian dan volume rambut, mereka sekarang umumnya Anda tidak perlu mencuci, Dari efek samping: bibir kering, kulit kering pada tubuh, 2 bulan telah berlalu, saya tidak memiliki belut tunggal, tetapi ada bekas luka, tidak apa-apa untuk menghapusnya di klinik kosmetik, saran, jangan mencari dokter mitis, dokter saya dari Kiev, saya seorang dokter kulit biasa, saya secara teratur melakukan tes, hati saya, ginjal, darah, semuanya baik-baik saja, penyakit ini benar-benar berhenti hanya dalam 2 bulan, pastikan untuk sembuh, jangan mendengarkan stsikunov, jika tidak wajah saya akan rusak atau lebih buruk, saya sering melihat orang 50-60 tahun, dan mereka memiliki jerawat, menurut saya lebih buruk daripada semua sisi, dengan jerawat itu bukan kehidupan Dan kesedihan, tidak menunda-nunda sesuatu yang dengan sendirinya tidak akan berlalu, apakah Anda semua semoga beruntung

Terima kasih banyak untuk posting ini. Saya juga berjuang dengan masalah ini dan terus membaca ulasan di Internet, dan yang paling sering adalah negatif, bahkan menakutkan. Pria itu sendiri rentan, dan bahkan dengan cerita-cerita horor ini, saya meningkatkan situasi. Saya ingin bertanya apakah mengupas selama seluruh asupan atau hanya di awal? Dan setelah menggunakan pelembab, tidak ada lagi ruam muncul?

Depresi Roaccutane

Kami tahu bagaimana memberi nasihat kepada orang lain, tetapi kami jarang mendengarkan kata-kata kami sendiri. Tidak seorang pun akan berpendapat bahwa antara kecantikan dan kesehatan, kesehatan harus didahulukan. Namun, ketika menyangkut kita secara pribadi, kita siap untuk berkompromi. Jadi, jutaan wanita lebih suka melawan jerawat dengan bantuan tablet Roaccutane, menutup mata terhadap fakta bahwa mekanisme kerja obat ini tidak sepenuhnya dipahami..

Untuk pertama kalinya "Roaccutane" muncul di rak farmasi dan dalam resep dokter sekitar 30 tahun yang lalu. Zat aktif yang digunakan di dalamnya adalah turunan dari vitamin A isotretinoin, yang menormalkan proses sekresi sebum. Nuansa - obat ini biasanya diresepkan untuk pasien dengan kasus yang sangat parah, ketika tidak ada metode lain yang membantu. Sebelum memulai perawatan untuk jerawat, dokter harus mengirim Anda untuk pemeriksaan medis lengkap untuk menghindari konsekuensi yang tidak menyenangkan. Kondisi ginjal dan hati harus hati-hati dipelajari, karena masalah sekecil apa pun dengan organ-organ ini, "Roaccutane" akan berubah menjadi bencana yang lengkap. Jadi, jika dokter meresepkan obat untuk Anda tanpa pemeriksaan, pikirkan apakah Anda perlu berkonsultasi dengan "spesialis".

Efektivitas Roaccutane adalah bodoh untuk diperdebatkan - itu benar-benar membantu untuk mendapatkan kulit bersih bahkan dengan jerawat yang mengerikan. Tetapi, menyetujui pengobatan seperti itu, jangan lupa tentang daftar besar kemungkinan efek samping.

  1. Penerimaan "Roaccutane" dapat disertai dengan reaksi alergi pada kulit, pembengkakan, kelelahan, hipersensitif, pembesaran kelenjar getah bening, insomnia, dan penurunan berat badan.
  2. Efek negatif dari obat pada kulit dan rambut dapat dinyatakan dalam penampilan pemfigus, keretakan pada kulit, seborrhea dan eksim pada wajah, mengupas telapak tangan dan kaki, mulut kering, berkeringat berlebihan, berbagai ruam pada kulit, infeksi kulit seperti herpes, memar dan buruk penyembuhan luka, gatal, kebotakan dan sejenisnya "kejutan" yang tidak menyenangkan.
  3. Sistem saraf dapat merespons Roaccutane dengan menyebabkan depresi, termasuk pikiran untuk bunuh diri dan bahkan upaya bunuh diri. Ekstrem lainnya adalah agresivitas yang tiba-tiba dan kecenderungan kekerasan. Secara umum, kondisi pasien yang menggunakan obat dapat digambarkan sebagai ketidakstabilan emosional..
  4. Berkenaan dengan penglihatan, mengaburkannya kornea, terjadinya katarak, konjungtivitis, kekeringan pada kornea, radang kelopak mata adalah mungkin. Gangguan penglihatan juga dapat memanifestasikan dirinya dalam bentuk kebutaan warna yang tiba-tiba, hipersensitif terhadap lensa kontak dan cahaya terang..
  5. Selain gangguan penglihatan, masalah pendengaran dan tinitus yang tidak dapat dipahami dapat terjadi..
  6. Adapun sistem pernapasan dan peredaran darah, ada risiko mengembangkan bronkospasme, hipersensitif terhadap penyakit pernapasan, serta terjadinya anemia, neutropenia, agranulositosis.
  7. Pada saluran pencernaan, mengonsumsi Roaccutane dapat memengaruhi hepatitis, bisul, pankreatitis, radang usus besar, pendarahan dubur, atau tumor pankreas. Dari konsekuensi yang lebih ringan - mual, diare, mulas dan gangguan usus lainnya.
  8. Sendi dan otot dapat merespons obat dengan nyeri, radang sendi, tendonitis, deposisi kalsium pada tendon dan ligamen, peningkatan kerapuhan tulang, penipisan jaringan tulang dan patologi tulang lainnya..
  9. Pingsan, pusing, kantuk yang meningkat atau, sebaliknya, insomnia, pseudotumor otak, kelemahan umum, dan perasaan tidak enak badan adalah reaksi yang biasa terjadi pada otak terhadap Roaccutane.
  10. Palpitasi jantung, takikardia, stroke, peningkatan risiko pembekuan darah, serta peningkatan kolesterol dan aktivitas dehidrogenase laktat adalah kemungkinan konsekuensi dari mengonsumsi obat untuk sistem kardiovaskular.
  11. Pada wanita yang diobati dengan Roaccutane, siklus menstruasi mungkin gagal. Reaksi lain dari sistem genitourinari terhadap obat - sering buang air kecil, glomerulonefritis, dan hiperurisemia.

Daftar di atas masih jauh dari lengkap dan terus diperbarui. Untuk menghindari konsekuensi negatif, perhatian khusus harus diberikan pada pencegahan selama berhubungan seks, karena konsepsi dan kehamilan selama perawatan sangat tidak diinginkan. Dan jika, bagaimanapun, kehamilan telah terjadi, Anda harus melakukan aborsi. Larangan lain bagi mereka yang telah dirawat dengan Roaccutane:

  • setidaknya sebulan setelah akhir kursus, Anda tidak dapat menyumbangkan darah sebagai donor;
  • Jangan berjemur dan pergi di bawah sinar matahari tanpa krim pelindung untuk kulit;
  • Jangan lilin setidaknya selama enam bulan. Hal yang sama berlaku untuk pengelupasan dalam dan pembersihan wajah karena kemungkinan dermatitis dan perubahan kulit lainnya..

Ketika menyetujui pengobatan dengan Roaccutane, orang harus dengan jelas menyadari bahwa obat tersebut belum diteliti secara menyeluruh, serta semua konsekuensi yang ditimbulkannya. Dan bukan fakta bahwa menghilangkan jerawat, Anda tidak akan mendapatkan penyakit yang jauh lebih serius.

ROACKUTAN

Kelompok klinis dan farmakologis

Zat aktif

Bentuk rilis, komposisi dan kemasan

Kapsul berwarna coklat-merah, buram, oval, dengan tulisan di permukaan dengan tinta hitam "ROA 10"; isi kapsul - suspensi homogen dari kuning ke kuning gelap.

1 topi.
isotretinoin10 mg

Eksipien: minyak kedelai - 107,92 mg, lilin lebah kuning - 7,68 mg, minyak kedelai terhidrogenasi - 7,68 mg, minyak kedelai terhidrogenasi sebagian - 30,72 mg.

Komposisi kulit kapsul: gliserol 85% - 31,275 mg, gelatin - 75,64 mg, Karion 83 (pati kentang terhidrolisis, manitol, sorbitol) - 8,065 mg, pewarna merah oksida besi (E172) - 0,185 mg, titanium dioksida (E171) - 1,185 mg.
Komposisi tinta: shellac, iron oxide black oxide (E172); penggunaan tinta siap pakai Opacode Black S-1-27794 diizinkan.

10 buah. - lecet (3) - bungkus kardus.
10 buah. - lecet (10) - bungkus kardus.

Kapsul satu setengah coklat-merah, setengah lainnya putih, buram, oval, dengan tulisan di permukaan dengan tinta hitam "ROA 20"; isi kapsul - suspensi homogen dari kuning ke kuning gelap.

1 topi.
isotretinoin20 mg

Eksipien: minyak kedelai - 215,84 mg, lilin lebah kuning - 15,36 mg, minyak kedelai terhidrogenasi - 15,36 mg, minyak kedelai terhidrogenasi sebagian - 61,44 mg.

Komposisi kulit kapsul: gliserol 85% - 49,835 mg, gelatin - 120,66 mg, Carion 83 (pati kentang terhidrolisis, manitol, sorbitol) - 12,86 mg, zat besi oksida merah (E172) - 0,145 mg, titanium dioksida (E171) - 1,97 mg.
Komposisi tinta: shellac, iron oxide black oxide (E172); penggunaan tinta siap pakai Opacode Black S-1-27794 diizinkan.

10 buah. - lecet (3) - bungkus kardus.
10 buah. - lecet (10) - bungkus kardus.

efek farmakologis

Retinoid untuk Terapi Jerawat Sistemik.

Isotretinoin adalah stereoisomer asam trans-retinoat sepenuhnya (tretinoin).

Mekanisme pasti tindakan Roaccutane belum diklarifikasi, namun, telah ditetapkan bahwa perbaikan dalam gambaran klinis bentuk-bentuk jerawat yang parah terkait dengan penekanan aktivitas kelenjar sebaceous dan penurunan ukuran yang dikonfirmasi secara histologis. Selain itu, efek antiinflamasi isotretinoin pada kulit telah terbukti..

Hyperkeratosis sel-sel epitel bulb rambut dan kelenjar sebaceous menyebabkan deskuamasi corneocytes di saluran kelenjar dan untuk memblokir yang terakhir dengan keratin dan kelebihan sekresi sebaceous. Ini diikuti oleh pembentukan komedo dan, dalam beberapa kasus, bergabung dengan proses inflamasi. Roaccutane menghambat proliferasi sebosit dan bekerja pada jerawat, memulihkan proses normal diferensiasi sel. Sebum adalah substrat utama untuk pertumbuhan Propionibacterium acnes, oleh karena itu, penurunan pembentukan sebum menghambat kolonisasi bakteri pada saluran.

Farmakokinetik

Karena kinetika isotretinoin dan metabolitnya linier, konsentrasi plasma selama terapi dapat diprediksi berdasarkan data yang diperoleh setelah dosis tunggal. Sifat obat ini juga menunjukkan bahwa itu tidak mempengaruhi aktivitas enzim hati yang terlibat dalam metabolisme obat..

Penyerapan isotretinoin dari saluran pencernaan bervariasi. Ketersediaan hayati absolut isotretinoin tidak ditentukan, karena tidak ada bentuk pelepasan obat untuk pemberian intravena pada manusia. Namun, ekstrapolasi data yang diperoleh dalam percobaan pada anjing menunjukkan bioavailabilitas sistem yang agak rendah dan bervariasi. Pada pasien dengan jerawat, konsentrasi plasma maksimum (Cmax) dalam keseimbangan setelah mengambil 80 mg isotretinoin pada perut kosong adalah 310 ng / ml (kisaran 188-473 ng / ml) dan dicapai setelah 2-4 jam. Konsentrasi isotretinoin plasma sekitar 1,7 kali lebih tinggi daripada konsentrasi darah karena penetrasi isotretinoin yang buruk ke dalam sel darah merah.

Mengambil isotretinoin dengan makanan meningkatkan bioavailabilitas 2 kali dibandingkan dengan puasa.

Isotretinoin sampai tingkat tinggi (99,9%) berikatan dengan protein plasma, terutama albumin, oleh karena itu, dalam berbagai konsentrasi terapeutik, kandungan fraksi obat yang bebas (aktif secara farmakologis) kurang dari 0,1% dari totalnya..

Volume distribusi isotretinoin pada manusia tidak ditentukan, karena tidak ada bentuk sediaan untuk pemberian intravena.

Konsentrasi kesetimbangan isotretinoin dalam darah (Cs min) pada pasien dengan jerawat parah yang mengonsumsi 40 mg obat 2 kali sehari berkisar antara 120 hingga 200 ng / ml.

Konsentrasi 4-okso-isotretinoin pada pasien ini 2,5 kali lebih tinggi daripada isotretinoin. Data tentang penetrasi isotretinoin ke dalam jaringan pada manusia tidak cukup. Konsentrasi isotretinoin dalam epidermis dua kali lebih rendah daripada dalam serum.

Setelah pemberian oral, tiga metabolit utama ditemukan dalam plasma: 4-oxo-isotretinoin, tretinoin (asam trans-retinoat sepenuhnya) dan 4-oxo-retinoin. Metabolit utama adalah 4-okso-isotretinoin, konsentrasi plasma yang dalam kesetimbangan 2,5 kali lebih tinggi daripada konsentrasi obat awal. Metabolit yang kurang signifikan juga ditemukan, termasuk glukuronida, tetapi struktur tidak semua metabolit terbentuk..

Metabolit isotretinoin memiliki aktivitas biologis yang dikonfirmasi dalam beberapa tes laboratorium. Dengan demikian, efek klinis obat pada pasien dapat menjadi hasil dari aktivitas farmakologis isotretinoin dan metabolitnya..

Karena isotretinoin dan tretinoin (asam trans-retinoat sepenuhnya in vivo) secara reversibel dikonversi satu sama lain, metabolisme tretinoin dikaitkan dengan metabolisme isotretinoin. 20-30% dari dosis isotretinoin dimetabolisme dengan isomerisasi.

Sirkulasi enterohepatik dapat memainkan peran penting dalam farmakokinetik isotretinoin pada manusia..

Studi metabolisme in vitro telah menunjukkan bahwa beberapa enzim CYP terlibat dalam konversi isotretinoin menjadi 4-oxo-isotretinoin dan tretinoin. Rupanya, tidak satu pun dari isoform yang memainkan peran dominan. Roaccutane dan metabolitnya tidak secara signifikan mempengaruhi aktivitas enzim sistem CYP.

Setelah konsumsi isotretinoin berlabel radioaktif, kira-kira jumlah yang sama ditemukan dalam urin dan feses. Waktu paruh fase terminal untuk obat yang tidak berubah pada pasien dengan jerawat, rata-rata, 19 jam. Waktu paruh fase terminal untuk 4-okso-isotretinoin tampaknya lebih lama dan sama dengan rata-rata 29 jam.

Isotretinoin mengacu pada retinoid alami (fisiologis). Konsentrasi retinoid endogen dipulihkan sekitar 2 minggu setelah akhir Roaccutane.

Farmakokinetik dalam kasus klinis khusus

Karena isotretinoin dikontraindikasikan dalam kasus gangguan fungsi hati, data farmakokinetik obat dalam kelompok pasien ini terbatas.

Gagal ginjal tidak memengaruhi farmakokinetik isotretinoin.

Indikasi

  • bentuk jerawat yang parah (nodular-kistik, jerawat konglobata atau jerawat dengan risiko pembentukan bekas luka);
  • jerawat tidak cocok untuk jenis terapi lainnya.

Kontraindikasi

  • gagal hati;
  • hypervitaminosis A;
  • hiperlipidemia berat;
  • terapi tetrasiklin bersamaan;
  • kehamilan;
  • periode menyusui;
  • anak-anak di bawah 12 tahun;
  • hipersensitif terhadap obat atau komponennya.

Dengan hati-hati: riwayat depresi, diabetes mellitus, obesitas, gangguan metabolisme lipid, alkoholisme.

Dosis

Di dalam, dengan makanan sekali atau dua kali sehari.

Khasiat terapeutik Roaccutane dan efek sampingnya tergantung pada dosis dan bervariasi dari pasien ke pasien. Ini menentukan kebutuhan untuk pemilihan dosis individu selama perawatan.

Pengobatan dengan Roaccutane harus dimulai dengan dosis 0,5 mg / kg berat badan / hari. Pada kebanyakan pasien, dosisnya berkisar 0,5-1,0 mg / kg berat badan per hari. Pasien dengan bentuk penyakit yang sangat parah atau dengan jerawat pada tubuh mungkin memerlukan dosis harian yang lebih tinggi - hingga 2,0 mg / kg / hari. Terbukti bahwa frekuensi remisi dan pencegahan kekambuhan optimal ketika menggunakan dosis kursus 120-150 mg / kg (per kursus pengobatan), oleh karena itu durasi terapi pada pasien tertentu bervariasi tergantung pada dosis harian. Remisi lengkap jerawat sering dicapai dalam 16-24 minggu perawatan. Pada pasien yang mentoleransi dosis yang dianjurkan dengan sangat buruk, pengobatan dapat dilanjutkan dalam dosis yang lebih rendah, tetapi habiskan lebih lama.

Pada kebanyakan pasien, jerawat benar-benar hilang setelah satu kali perawatan. Dengan kekambuhan yang jelas, pengobatan berulang dengan Roaccutane ditunjukkan dalam dosis harian dan kursus yang sama seperti yang pertama. Karena perbaikan dapat bertahan hingga 8 minggu setelah penghentian obat, kursus kedua harus diresepkan tidak lebih awal dari akhir periode ini..

Dosis khusus

Pada pasien dengan gagal ginjal berat, pengobatan harus dimulai dengan dosis yang lebih rendah (misalnya, 10 mg / hari) dan kemudian ditingkatkan menjadi 1 mg / kg / hari atau sebisa mungkin ditoleransi.

Efek samping

Sebagian besar efek samping Roaccutane tergantung pada dosis. Sebagai aturan, ketika meresepkan dosis yang direkomendasikan, rasio manfaat dan risiko, mengingat tingkat keparahan penyakit, dapat diterima oleh pasien. Biasanya, efek samping bersifat reversibel setelah penyesuaian dosis atau penghentian obat, tetapi beberapa dapat bertahan setelah pengobatan dihentikan.

Dari sisi sistem saraf pusat dan lingkungan mental: perilaku terganggu, depresi, sakit kepala, peningkatan tekanan intrakranial ("pseudotumor otak": sakit kepala, mual, muntah, gangguan penglihatan, pembengkakan saraf optik), kejang kejang.

Pada bagian organ sensorik: kasus individu ketajaman visual, fotofobia, gangguan adaptasi gelap (penurunan ketajaman visual senja), jarang gangguan persepsi warna (setelah penarikan obat), katarak lenticular, keratitis, blepharitis, konjungtivitis, iritasi mata, iritasi mata optik ( sebagai manifestasi hipertensi intrakranial); gangguan pendengaran pada frekuensi suara tertentu.

Dari sistem pencernaan: mual, diare, penyakit radang usus (kolitis, ileitis), perdarahan; pankreatitis (terutama dengan hipertrigliseridemia bersamaan di atas 800 mg / dl). Kasus langka pankreatitis dengan hasil fatal dijelaskan. Peningkatan sementara dan reversibel dalam aktivitas transaminase hati, kasus hepatitis individu. Dalam banyak kasus ini, perubahan tidak melampaui batas normal dan kembali ke nilai awal selama proses perawatan, namun, dalam beberapa situasi itu perlu untuk mengurangi dosis atau membatalkan Roaccutane.

Dari sistem hemopoietik: anemia, penurunan hematokrit, leukopenia, neutropenia, peningkatan atau penurunan jumlah trombosit, percepatan ESR.

Dari sistem pernapasan: jarang - bronkospasme (lebih sering pada pasien dengan riwayat asma bronkial).

Dari sistem muskuloskeletal: nyeri otot dengan peningkatan kadar CPK dalam serum atau tanpa serum, nyeri sendi, hiperostosis, artritis, kalsifikasi ligamen dan tendon, perubahan tulang lainnya, tendonitis.

Reaksi dermatologis: ruam, gatal, eritema wajah / dermatitis, berkeringat, granuloma piogenik, paronychia, onikodistrofi, peningkatan pertumbuhan jaringan granulasi, penipisan rambut yang persisten, rambut rontok yang reversibel, bentuk fulminan dari jerawat, hirsutisme, hiperpigmentasi, fotosensitifitas, kulit peka, kepekaan foto. Pada awal pengobatan, eksaserbasi jerawat dapat terjadi, berlangsung beberapa minggu.

Efek akibat hipervitaminosis A: kulit kering, termasuk selaput lendir bibir (cheilitis), rongga hidung (perdarahan), larynopharynx (suara serak), mata (konjungtivitis, pengaburan kornea yang reversibel dan intoleransi terhadap lensa kontak).

Indikator laboratorium: hipertrigliseridemia, hiperkolesterolemia, hiperurisemia, penurunan kadar lipoprotein densitas tinggi, jarang hiperglikemia. Selama asupan Roaccutane, kasus-kasus diabetes mellitus yang baru didiagnosis dicatat. Pada beberapa pasien, terutama yang terlibat dalam aktivitas fisik yang intens, kasus individu peningkatan aktivitas CPK dalam serum dijelaskan.

Pada bagian dari sistem mmunar: infeksi lokal atau sistemik yang disebabkan oleh patogen gram positif (Staphylococcus aureus).

Lain-lain: limfadenopati, hematuria, proteinuria, vasculitis (granulomatosis Wegener, vaskulitis alergi), reaksi hipersensitif sistemik, glomerulonefritis.

Selama pemantauan pasca pemasaran dengan Roaccutane, kasus-kasus perkembangan reaksi kulit yang parah seperti eritema multiforme, sindrom Stevens-Johnson, nekrolisis epidermal toksik dijelaskan (lihat juga bagian "Instruksi khusus").

Overdosis

Dalam kasus overdosis, tanda-tanda hypervitaminosis A. dapat muncul Dalam beberapa jam pertama setelah overdosis, lavage lambung mungkin diperlukan..

Interaksi obat

Karena kemungkinan peningkatan gejala hypervitaminosis A, pemberian Roaccutane dan Vitamin A secara bersamaan harus dihindari..

Karena tetrasiklin juga dapat menyebabkan peningkatan tekanan intrakranial, penggunaannya dalam kombinasi dengan Roaccutane dikontraindikasikan.

Isotretinoin dapat melemahkan efektivitas persiapan progesteron, oleh karena itu, Anda tidak boleh menggunakan kontrasepsi yang mengandung progesteron dosis kecil.

Penggunaan bersamaan dengan keratolitik topikal atau obat eksfoliatif untuk pengobatan jerawat dikontraindikasikan karena kemungkinan peningkatan iritasi lokal.

instruksi khusus

Roaccutane harus diresepkan hanya oleh dokter, lebih disukai dokter kulit dengan pengalaman dalam penggunaan retinoid sistemik dan yang sadar akan risiko teratogenisitas obat. Baik pasien pria maupun wanita harus diberikan salinan selebaran informasi pasien.

Untuk menghindari efek obat yang tidak disengaja pada tubuh orang lain, darah donor tidak boleh diambil dari pasien yang menerima atau sesaat sebelum (1 bulan) menerima Roaccutane.

Dianjurkan untuk memantau fungsi hati dan enzim hati sebelum pengobatan, 1 bulan setelah dimulainya, dan kemudian setiap 3 bulan atau sesuai indikasi. Peningkatan transaminase hati sementara dan reversibel dicatat, dalam kebanyakan kasus dalam nilai normal. Jika tingkat transaminase hati melebihi norma, perlu untuk mengurangi dosis obat atau membatalkannya.

Anda juga harus menentukan tingkat lipid dalam serum puasa sebelum perawatan, 1 bulan setelah dimulainya, dan kemudian setiap 3 bulan atau seperti yang ditunjukkan. Biasanya, konsentrasi lipid dinormalisasi setelah pengurangan dosis atau penghentian obat, serta diet. Hal ini diperlukan untuk mengendalikan peningkatan kadar trigliserida yang signifikan secara klinis, karena kenaikannya di atas 800 mg / dl atau 9 mmol / l dapat disertai dengan perkembangan pankreatitis akut, mungkin berakibat fatal. Dengan hipertrigliseridemia persisten atau gejala pankreatitis, Roaccutane harus dihentikan.

Dalam kasus yang jarang terjadi, pasien yang menerima Roaccutane menggambarkan depresi, gejala psikotik dan upaya bunuh diri yang sangat jarang. Meskipun hubungan sebab akibat mereka dengan penggunaan obat belum ditetapkan, perawatan khusus harus diambil pada pasien dengan riwayat depresi dan semua pasien harus dipantau untuk depresi selama perawatan dengan obat, jika perlu merujuk mereka ke spesialis yang sesuai. Namun, penarikan Roaccutane mungkin tidak mengarah pada hilangnya gejala dan pemantauan dan pengobatan lebih lanjut oleh spesialis mungkin diperlukan..

Dalam kasus yang jarang terjadi, pada awal terapi, eksaserbasi jerawat dicatat, yang menghilang dalam 7-10 hari tanpa penyesuaian dosis..

Beberapa tahun setelah penggunaan Roaccutane untuk pengobatan dyskeratosis dengan dosis kursus umum dan durasi terapi lebih tinggi daripada yang direkomendasikan untuk terapi jerawat, perubahan tulang berkembang, termasuk penutupan dini zona pertumbuhan pineal, hiperostosis, kalsifikasi ligamen dan tendon. Karena itu, ketika meresepkan obat untuk pasien mana pun, Anda harus terlebih dahulu mengevaluasi rasio kemungkinan manfaat dan risiko.

Pasien yang menerima Roaccutane disarankan untuk menggunakan salep pelembab atau krim tubuh, lip balm untuk mengurangi kulit kering dan selaput lendir pada awal terapi.

Selama pengamatan pasca pemasaran, ketika menggunakan obat Roaccutane, kasus-kasus perkembangan reaksi kulit yang parah, seperti eritema multiforme, sindrom Stevens-Johnson, nekrolisis epidermal toksik, dijelaskan. Fenomena ini bisa serius dan menyebabkan kecacatan, kondisi yang mengancam jiwa, rawat inap atau akibat fatal. Pasien yang menerima Roaccutane perlu pemantauan cermat untuk mengidentifikasi reaksi kulit yang parah dan, jika perlu, menyelesaikan masalah penarikan obat.

Terhadap latar belakang mengambil Roaccutane, rasa sakit pada otot dan sendi, peningkatan serum kreatinin fosfokinase, yang mungkin disertai dengan penurunan toleransi terhadap aktivitas fisik yang intens, dimungkinkan.

Hindari dermabrasi kimia dalam dan perawatan laser pada pasien yang menerima Roaccutane, serta selama 5-6 bulan setelah pengobatan karena kemungkinan peningkatan jaringan parut di tempat-tempat atipikal dan terjadinya hiper dan hipopigmentasi. Selama perawatan dengan Roaccutane dan selama 6 bulan setelahnya, tidak mungkin melakukan hair removal menggunakan aplikasi lilin karena risiko terlepasnya epidermis, perkembangan bekas luka dan dermatitis..

Karena beberapa pasien mungkin mengalami penurunan ketajaman visual, yang kadang-kadang bertahan setelah akhir terapi, pasien harus diberitahu tentang kemungkinan kondisi ini, merekomendasikan agar mereka berhati-hati ketika mengemudi di malam hari. Keadaan ketajaman visual harus dipantau dengan cermat..

Konjungtiva mata yang kering, kerutan pada kornea, kemunduran penglihatan malam dan keratitis biasanya hilang setelah penghentian obat. Dengan selaput lendir mata yang kering, aplikasi salep mata pelembab atau sediaan air mata buatan dapat digunakan. Penting untuk mengamati pasien dengan konjungtiva kering untuk kemungkinan pengembangan keratitis. Pasien yang mengeluhkan penglihatan harus dirujuk ke dokter spesialis mata dan mempertimbangkan kelayakan membatalkan Roaccutane. Jika Anda tidak toleran terhadap lensa kontak selama perawatan, gunakan kacamata.

Batasi paparan sinar matahari dan sinar UV. Jika perlu, gunakan tabir surya dengan faktor pelindung tinggi minimal 15 SPF.

Kasus yang jarang dari perkembangan hipertensi intrakranial jinak ("pseudotumor otak"), termasuk dengan penggunaan kombinasi dengan tetrasiklin. Pada pasien tersebut, Roaccutane harus segera ditarik..

Dengan terapi dengan Roaccutane, penyakit radang usus dapat terjadi. Pada pasien dengan diare hemoragik berat, Roaccutane harus segera ditarik.

Kasus langka dari reaksi anafilaksis yang terjadi hanya setelah penggunaan retinoid eksternal sebelumnya dijelaskan. Reaksi alergi yang parah menentukan perlunya penarikan obat dan pemantauan ketat pasien.

Pasien dalam kelompok risiko tinggi (dengan diabetes, obesitas, alkoholisme kronis atau metabolisme lemak yang terganggu) mungkin memerlukan pemantauan laboratorium lebih sering dari glukosa dan lipid selama pengobatan dengan Roaccutane..

Jika Anda memiliki atau mencurigai diabetes, direkomendasikan definisi glikemia yang lebih sering..

Kehamilan dan menyusui

Kehamilan adalah kontraindikasi absolut untuk terapi dengan Roaccutane. Jika kehamilan terjadi, terlepas dari peringatan, selama perawatan atau dalam waktu satu bulan setelah akhir terapi, ada risiko yang sangat tinggi untuk memiliki anak dengan malformasi parah..

Isotretinoin adalah obat dengan efek teratogenik yang kuat. Jika kehamilan terjadi selama periode ketika seorang wanita mengambil isotretinoin secara oral (dengan dosis berapa pun, atau bahkan untuk waktu yang singkat), ada risiko yang sangat tinggi untuk memiliki bayi dengan kelainan perkembangan..

Roaccutane merupakan kontraindikasi pada wanita usia subur, kecuali jika kondisi wanita tersebut memenuhi semua kriteria berikut:

  • dia harus menderita jerawat parah yang kebal terhadap metode pengobatan konvensional;
  • dia pasti harus memahami dan mengikuti instruksi dokter;
  • dia harus diberi tahu oleh dokter tentang bahaya kehamilan selama perawatan dengan Roaccutane, dalam waktu satu bulan setelahnya dan konsultasi segera jika kehamilan diduga;
  • dia harus diperingatkan tentang kemungkinan tidak efektifnya kontrasepsi;
  • dia harus memastikan bahwa dia memahami esensi dari tindakan pencegahan;
  • dia harus memahami kebutuhan dan terus menggunakan metode kontrasepsi yang efektif selama satu bulan sebelum perawatan dengan Roaccutane, selama perawatan dan selama satu bulan setelah selesai (lihat bagian “Interaksi dengan obat-obatan lain”); diinginkan untuk menggunakan 2 metode kontrasepsi yang berbeda secara bersamaan, termasuk penghalang;
  • dia harus memiliki hasil negatif dari tes kehamilan yang dapat diandalkan dalam waktu 11 hari sebelum mengambil obat; tes kehamilan sangat dianjurkan setiap bulan selama pengobatan dan 5 minggu setelah terapi berakhir;
  • dia harus memulai pengobatan dengan Roaccutane hanya pada hari ke-2-3 dari siklus menstruasi normal berikutnya;
  • dia harus memahami perlunya kunjungan wajib ke dokter setiap bulan;
  • dalam pengobatan kekambuhan, ia harus terus-menerus menggunakan metode kontrasepsi efektif yang sama selama satu bulan sebelum memulai pengobatan dengan Roaccutane, selama perawatan dan selama satu bulan setelah selesai, serta menjalani tes kehamilan yang dapat diandalkan yang sama;
  • dia harus sepenuhnya memahami perlunya tindakan pencegahan dan mengkonfirmasi pemahaman dan keinginannya untuk menggunakan metode kontrasepsi yang dapat diandalkan, yang dijelaskan oleh dokter kepadanya..

Penggunaan kontrasepsi sesuai dengan arahan di atas selama perawatan dengan isotretinoin harus direkomendasikan bahkan kepada wanita yang biasanya tidak menggunakan metode kontrasepsi karena infertilitas (dengan pengecualian pasien yang menjalani histerektomi), atau yang melaporkan bahwa mereka tidak berhubungan seks..

Dokter harus yakin bahwa:

  • pasien menderita jerawat parah (nodular-kistik, jerawat konglatau atau jerawat dengan risiko pembentukan bekas luka); jerawat tidak cocok untuk jenis terapi lain;
  • hasil negatif dari tes kehamilan yang andal diperoleh sebelum mengambil obat, selama terapi dan 5 minggu setelah akhir terapi; tanggal dan hasil tes kehamilan harus didokumentasikan;
  • pasien menggunakan setidaknya 1, lebih disukai 2 metode kontrasepsi yang efektif, termasuk metode penghalang, dalam waktu satu bulan sebelum memulai pengobatan dengan Roaccutane, selama perawatan dan dalam satu bulan setelah selesai;
  • pasien dapat memahami dan memenuhi semua persyaratan di atas untuk pencegahan kehamilan;
  • pasien memenuhi semua kondisi di atas.

Tes kehamilan

Sesuai dengan praktik yang ada, tes kehamilan dengan sensitivitas minimum 25 mME / ml harus dilakukan dalam 3 hari pertama dari siklus menstruasi:

Sebelum memulai terapi

Untuk mengecualikan kemungkinan kehamilan sebelum penggunaan kontrasepsi, hasil dan tanggal tes kehamilan awal harus didaftarkan oleh dokter. Pada pasien dengan menstruasi tidak teratur, waktu untuk tes kehamilan tergantung pada aktivitas seksual, itu harus dilakukan 3 minggu setelah hubungan seksual tanpa kondom. Dokter harus memberi tahu pasien tentang metode kontrasepsi..

Tes kehamilan dilakukan pada hari penunjukan Roaccutane atau 3 hari sebelum kunjungan pasien ke dokter. Spesialis harus mencatat hasil tes. Obat ini hanya dapat diresepkan untuk pasien yang menerima kontrasepsi efektif setidaknya 1 bulan sebelum memulai terapi dengan Roaccutane.

Selama terapi

Pasien harus mengunjungi dokter setiap 28 hari. Kebutuhan untuk tes kehamilan bulanan ditentukan sesuai dengan praktik setempat dan mempertimbangkan aktivitas seksual, penyimpangan menstruasi sebelumnya. Jika ada bukti, tes kehamilan dilakukan pada hari kunjungan atau tiga hari sebelum kunjungan ke dokter, hasil tes harus dicatat.

5 minggu setelah akhir terapi, tes dilakukan untuk mengecualikan kehamilan.

Sebuah resep untuk Roaccutane untuk seorang wanita yang mampu melahirkan anak dapat diresepkan hanya selama 30 hari perawatan, terapi lanjutan memerlukan resep obat baru oleh dokter. Disarankan bahwa tes kehamilan, resep dan persiapan obat dilakukan dalam satu hari.

Penerbitan Roaccutane di apotek harus dilakukan hanya dalam 7 hari dari tanggal resep.

Untuk membantu dokter, apoteker, dan pasien menghindari risiko pajanan terhadap Roaccutane pada janin, perusahaan manufaktur tersebut telah menciptakan "Program Perlindungan Kehamilan" yang bertujuan memperingatkan tentang teratogenisitas obat dan menekankan penggunaan kontrasepsi yang benar-benar wajib oleh wanita usia subur. Program ini berisi bahan-bahan berikut:

  • bimbingan bagi dokter tentang penunjukan Roaccutane untuk wanita;
  • formulir persetujuan untuk pasien;
  • formulir pendaftaran untuk wanita.
  • selebaran informasi pasien;
  • apa yang perlu Anda ketahui tentang kontrasepsi.
  • Panduan Farmasi Liburan Roaccutane.

Informasi lengkap tentang risiko teratogenik dan kepatuhan ketat terhadap pencegahan kehamilan harus diberikan kepada pria dan wanita..

Pasien pria

Data yang ada menunjukkan bahwa pada wanita paparan obat yang diterima dari biji dan cairan mani pria yang menggunakan Roaccutane tidak cukup untuk munculnya efek teratogenik Roaccutane..

Pria harus mengecualikan kemungkinan minum obat oleh orang lain, terutama wanita.

Jika, terlepas dari tindakan pencegahan yang diambil, selama perawatan dengan Roaccutane atau dalam waktu satu bulan setelah penghentiannya, kehamilan tetap terjadi, ada risiko tinggi malformasi janin yang sangat parah (khususnya, dari sistem saraf pusat, jantung, dan pembuluh darah besar). Selain itu, risiko keguguran meningkat.

Ketika kehamilan terjadi, terapi dengan Roaccutane dihentikan. Kelayakan melestarikannya harus didiskusikan dengan dokter spesialis teratologi.

Malformasi kongenital yang parah pada janin pada manusia yang terkait dengan penunjukan Roaccutane telah didokumentasikan, termasuk hidrosefalus, mikrosefali, malformasi serebelar, anomali telinga luar (mikrotia, penyempitan atau ketiadaan saluran pendengaran eksternal), mikrofthalmia, anomali kardiovaskular, tetrografi dari Fallot transposisi pembuluh darah besar, defek septa), malformasi wajah (langit-langit sumbing), kelenjar timus, patologi paratiroid.

Karena isotretinoin sangat lipofilik, sangat mungkin ia masuk ke dalam ASI. Karena kemungkinan efek samping, Roaccutane tidak boleh diresepkan untuk ibu menyusui..

Baca Tentang Penyakit Kulit

Pembakaran asam: fitur, bahaya, dan pertolongan pertama

Atheroma

Luka bakar asam adalah lesi pada kulit, jaringan subkutan, organ dalam dan selaput lendir dengan cairan dengan pH kurang dari 7,5. Pertolongan pertama darurat untuk luka bakar asam menjaga integritas integumen, mata, laring, saluran pernapasan jika terjadi cedera kimia.

Apa penyebabnya dan bagaimana cara menghilangkan jerawat pada tanda lahir?

Atheroma

Tanda lahir adalah area kulit yang cukup halus. Apakah perlu khawatir jika Anda memiliki jerawat pada tahi lalat Anda? Paling tidak, Anda perlu membiasakan diri dengan informasi tentang kemungkinan penyebab, membaca tentang gejala, kemudian menarik kesimpulan dan mengambil tindakan yang sesuai..

Cara menyingkirkan kecoak di apartemen

Cacar air

Dikatakan bahwa kecoak akan selamat bahkan jika terjadi perang nuklir. Tetapi, bagaimanapun, hampir tidak ada orang yang suka memiliki serangga ini di rumah. Setelah semua, limbah mereka menyebabkan alergi, mereka berkembang biak secara eksponensial, menyebarkan infeksi, dan hanya - jahat.