Utama / Atheroma

MED-anketa.ru

Portal medis tentang kesehatan dan kecantikan

Aknekutan - petunjuk penggunaan, indikasi, komposisi, efek samping dan harga

Untuk jerawat, dokter kulit meresepkan kapsul Acnecutan. Obat menormalkan kerja kelenjar sebaceous, meredakan radang kulit, menghambat flora bakteri, mencegah perkembangan selanjutnya, reproduksi. Obat ini diresepkan setelah pemeriksaan, konsultasi individu dengan dokter kulit.

Komposisi Aknekutan

Di luar, ini adalah kapsul coklat dengan pasta homogen warna kuning-oranye. Konsentrasi zat aktif isotretinoin adalah 8 dan 16 mg. Paket kardus berisi 1, 2, 4, 7 lepuh 14 kapsul atau 2, 3, 5, 6, 9 lepuh 10 atau 14 pcs. setiap. Petunjuk penggunaan terlampir. Komposisi kimiawi dari retinoid:

senyawa isotretinoin yang sangat aktif

ester asam stearat

ester asam oleat

minyak kedelai olahan

oksida besi merah

Farmakodinamik dan farmakokinetik

Tablet aknekutan memiliki sifat antiinflamasi, regeneratif, dan anti seborrheik. Zat aktif mengurangi aktivitas kelenjar sebaceous, menormalkan produksi sebum. Isotretinoin aktif terhadap bakteri Propionibacterium acnes, yang menyebabkan gejala jerawat. Aknekutan menghambat proliferasi sebosit, mengembalikan diferensiasi sel, meregenerasi jaringan yang terluka. Obat ini memiliki efek antiinflamasi yang nyata pada kulit.

Aknekutan memiliki tingkat ketersediaan hayati yang tinggi. Dengan dosis 8 mg saat perut kosong mencapai konsentrasi maksimum dalam plasma setelah 2-4 jam. Metabolisme dimulai dengan pembentukan 3 metabolit aktif - 4-oxo-isotretinoin, tretinoin, 4-oxo-retinoin. Isotretinoin diekskresikan oleh ginjal dan dengan empedu dalam konsentrasi yang sama. Gagal ginjal dari keparahan ringan sampai sedang tidak mempengaruhi farmakokinetik komponen aktif.

Indikasi untuk digunakan

Aknekutan direkomendasikan untuk digunakan dalam bentuk jerawat parah dengan risiko jaringan parut. Di antara indikasi medis adalah conglobate, acne nodular-cystic, tidak diobati dengan metode jerawat lainnya. Obat ini diresepkan dalam kombinasi dengan krim, salep, gel untuk penggunaan luar.

Dosis dan Administrasi

Kapsul Aknekutan untuk penggunaan oral. Dianjurkan untuk menggunakan obat selama makan 2 kali sehari. Kursus pengobatan yang direkomendasikan adalah 3-5 minggu. Dosis harian tergantung pada tingkat keparahan proses patologis, dijelaskan dalam instruksi:

  1. Dosis awal Aknekutan adalah 0,4 mg per 1 kg berat per hari.
  2. Dalam bentuk jerawat yang rumit, dosis ditingkatkan menjadi 2 mg per 1 kg berat badan.
  3. Pada gagal ginjal berat, dosisnya dikurangi secara individual.

instruksi khusus

Dalam perawatan dengan Aknekutan, fungsi laboratorium diperlukan untuk memantau fungsi hati, konsentrasi lipid, trigliserida dan enzim hati. Rekomendasi spesialis lainnya:

  1. Saat menggunakan kapsul, perlu untuk sementara waktu menghindari kontak kulit dengan sinar matahari langsung (ultraviolet).
  2. Perawatan laser, dermabrasi kimia untuk menghilangkan stratum korneum epidermis selama periode terapi konservatif tetap dilarang.
  3. Aknekutan mengurangi konsentrasi, menghambat fungsi sistem saraf, menghambat reaksi psikomotor tubuh.
  4. Saat pubertas, obat ini tidak diresepkan.
  5. Jika eksaserbasi jerawat diamati setelah dimulainya kursus, gejala yang tidak menyenangkan hilang dengan sendirinya setelah 7-10 hari.
  6. Pada awal terapi, pasien khawatir dengan kulit kering. Untuk mengembalikan keseimbangan air epidermis, disarankan untuk menggunakan pelembab tambahan.
  7. Obat sementara dapat mengurangi penglihatan malam, yang penting diketahui oleh pengemudi kendaraan..
  8. Ketika konjungtiva kering, disarankan untuk menggunakan preparat air mata buatan yang melembabkan salep mata..
  9. Pasien dengan obesitas, depresi, diabetes, alkoholisme kronis, gangguan metabolisme lemak memerlukan pemantauan lipid darah dan glukosa secara teratur.
  10. Dalam 1 bulan setelah kursus medis, Aknekutan diharuskan untuk menolak sumbangan.

Interaksi obat

Kapsul aknekutan mengurangi efek terapeutik antibiotik tetrasiklin. Informasi lain tentang interaksi obat dijelaskan dalam instruksi:

  1. Kombinasi obat dengan retinoid lain dilarang, jika tidak, risiko pengembangan hypervitaminosis A meningkat.
  2. Obat-obatan yang meningkatkan fotosensitifitas, dengan penggunaan simultan dengan Aknekutan memicu terjadinya luka bakar pada kulit.
  3. Isotretinoin melemahkan efektivitas kontrasepsi oral progesteron rendah.
  4. Penggunaan simultan kapsul Aknekutan dengan agen keratolitik dilarang.

Efek samping dari Aknekutan

Dengan perawatan retinoid, mimisan, kulit kering, konjungtivitis, suara serak, masalah dengan pemakaian lensa kontak sehari-hari dapat terjadi. Dengan gejala seperti hypervitaminosis A, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter kulit secara individual. Kemungkinan keluhan pasien lainnya yang disajikan dalam instruksi:

  • Organ SSP: sakit kepala, kram, mual, penurunan ketajaman visual;
  • organ pencernaan: radang gingiva, dispepsia, pankreatitis, diare, perdarahan;
  • organ sensorik: fotofobia, keratitis, xerophthalmia, neuritis, tuli;
  • sistem pernapasan: bronkospasme;
  • organ hematopoietik: neutropenia, anemia, leukopenia, penurunan hematokrit;
  • kulit: dermatitis, berkeringat, onikodistrofi, kekeringan epidermis, fotosensitifitas.

Overdosis

Jika Anda melebihi dosis yang disarankan dari Aknekutan, dapat terjadi gejala hipervitaminosis A. Untuk menghilangkan tanda-tanda overdosis, Anda perlu membilas perut pasien. Selanjutnya, perlu untuk melakukan pengobatan simptomatik. Tidak ada penangkal khusus.

Kontraindikasi

Obat ini tidak diresepkan untuk meningkatkan sensitivitas tubuh terhadap zat aktif Aknekutan. Di antara kontraindikasi medis absolut:

  • gagal ginjal;
  • kehamilan;
  • laktasi;
  • hiperlipidemia;
  • hypervitaminosis A;
  • pasien di bawah 12 tahun.

Ketentuan penjualan dan penyimpanan

Obat resep. Diperlukan untuk disimpan pada suhu hingga 25 derajat, di tempat yang kering dan gelap. Penting untuk melindungi dari anak-anak, hindari sinar matahari langsung. Menurut petunjuk, umur simpan kapsul adalah 2 tahun.

Analog

Jika obat memperburuk kesehatan pasien atau untuk waktu yang lama tidak membantu menghilangkan jerawat, dokter memilih analog Aknekutan. Obat-obatan juga digunakan dalam dermatologi untuk jerawat dengan berbagai tingkat keparahan:

  1. Isotretinoin. Sediaan tablet dengan bahan aktif yang sama untuk penggunaan oral. Obat mengatur produksi sebum, menghilangkan gejala jerawat.
  2. Retasol. Solusi ini untuk penggunaan luar, efektif untuk dermatitis umum dan rosacea, seboroik, dan perioral, rosacea. Kursus perawatan bervariasi dari 4 hingga 12 minggu.
  3. Salep retin. Ini adalah obat eksternal dengan efek anti-inflamasi dan antimikroba dari aksi lokal. Dapat menyebabkan efek samping dalam bentuk kulit kering. Kursus pengobatan adalah beberapa minggu.
  4. Akan dihapus. Ini adalah analog Aknekutan dalam bentuk kapsul. Berbeda dengan aslinya, obat ini menyebabkan lebih sedikit efek samping, memberikan dinamika positif yang cepat. Ini akan dirawat selama beberapa minggu tanpa istirahat.

Acnecutan untuk Jerawat dan Jerawat

Jerawat, jerawat adalah masalah mendesak bagi banyak orang, terlepas dari usia dan jenis kelamin. Ketika masalah ini tidak diselesaikan dengan kosmetik sederhana dan memerlukan pendekatan yang lebih serius, karena ada ancaman bekas luka dan bekas jerawat, muncul pertanyaan tentang memilih obat..

Pertimbangkan sifat obat utama, komposisi, biaya, tindakan pencegahan, efek samping, indikasi dan kontraindikasi untuk penggunaan jerawat parah dan obat jerawat seperti Acnecutan, yang merupakan analog dari Roaccutane.

Perhatian! Acnecutan harus diambil hanya dalam kasus jerawat dan jerawat yang parah dan harus di bawah pengawasan dokter.

Struktur

Bahan aktif utama adalah isotretinoin, yang merupakan analog yang dikembangkan secara sintetis dari vitamin A, eksipien: minyak kedelai, campuran ester.

Sifat obat

Sifat obat obat dimanifestasikan dalam kenyataan bahwa Aknekutan:

  • menghambat fungsi kelenjar sebaceous, menormalkan produksi sebum;
  • memiliki efek anti-inflamasi dan antimikroba;
  • menghasilkan efek antibakteri;
  • memiliki efek antiseptik;
  • membantu melawan jerawat, jerawat, peradangan, kemerahan, ruam kulit, mencegah penampilan baru mereka;
  • menormalkan regenerasi sel;

Surat pembebasan

Obat ini diproduksi dalam bentuk kapsul, dengan kandungan 8 atau 16 miligram zat aktif.

Kapsul 8 miligram berwarna coklat, 16 miligram berwarna putih dengan topi hijau. Kapsul mengandung zat kuning atau oranye..

30 tablet dalam satu paket.

Indikasi untuk penggunaan acnecutan

Dokter meresepkan tablet ketika jenis perawatan lain tidak memiliki efek yang diinginkan, dengan bentuk jerawat yang parah, jerawat, ketika ada risiko jaringan parut dan bekas luka di kulit..

Kontraindikasi

Obat tidak diresepkan:

  • wanita hamil
  • wanita menyusui;
  • orang yang menderita gagal ginjal;
  • orang yang menjalani terapi tetrasiklin;
  • mengalami hypervitaminosis A;
  • orang dengan intoleransi individu terhadap komponen obat;
  • anak-anak di bawah 12 tahun;

Di bawah pengawasan ketat dokter dan dengan hati-hati, obat ini diberikan kepada orang yang rentan terhadap depresi, alkoholisme, kecenderungan bunuh diri, menderita obesitas dan diabetes..

Tindakan pencegahan

Saat mengambil Aknekutan, aturan berikut harus diikuti:

  1. Amati dosis dan rejimen dosis yang diresepkan oleh dokter Anda.
  2. Jangan mengubah dosis yang diresepkan secara spontan, jangan menolak untuk minum obat, jangan bergabung dengan obat lain tanpa berkonsultasi dengan dokter Anda.
  3. Gunakan pelembab untuk bibir, tubuh, wajah.
  4. Hindari aktivitas fisik yang intens, berolahraga.
  5. Jangan menjalani perawatan laser dan dermabrasi.
  6. Menolak prosedur hair removal.
  7. Jangan mengemudi di malam hari.
  8. Pantau penglihatan, kunjungi dokter mata secara teratur.
  9. Gunakan salep pelembab dan tetes mata.
  10. Menolak memakai lensa kontak saat memakai obat, pakai kacamata.
  11. Hindari paparan sinar matahari yang terlalu lama, gunakan tabir surya dengan tingkat perlindungan yang tinggi.
  12. Jangan menjadi donor darah.
  13. Wanita usia subur yang aktif secara seksual harus menggunakan 2 kontrasepsi pada waktu yang sama (sebulan sebelum perawatan, selama perawatan dan satu bulan setelah), mengambil tes kehamilan setiap bulan, dan mengunjungi dokter kandungan setiap bulan. Anda harus menggunakan kontrasepsi yang tidak mengandung progesteron, karena zat aktif obat mengurangi efektivitasnya.
  14. Lakukan tes setiap bulan untuk melihat perubahan kecil pada kondisi organ-organ internal.
  15. Konsultasikan dengan dokter Anda segera atau hubungi ambulans jika Anda merasa tidak enak badan atau memiliki efek samping..

Dosis dan obat-obatan. Dosis kumulatif optimal

Obat diminum dengan makanan, 1 atau 2 kali sehari.

Dosisnya bersifat perorangan dan diresepkan oleh dokter. Dosis awal, sebagai aturan, adalah 400 mikrogram per kilogram massa per hari.

Dalam bentuk yang parah, dosis mungkin 2 miligram per kilogram per hari..

Dosis kumulatif paling optimal per kursus pengobatan adalah 100 hingga 120 miligram per kilogram.

Sebagian besar pasien menjalani pengobatan satu kali, tetapi kadang-kadang diberikan kembali..

Kursus pengobatan adalah 16 hingga 30 minggu.

Efek samping

Aknekutan adalah obat kuat yang menimbulkan risiko efek samping, yang sering tergantung pada dosis:

  • kekeringan, mengupas kulit wajah, bibir, telapak tangan, sol;
  • mimisan;
  • suara serak;
  • penolakan lensa kontak;
  • konjungtivitis;
  • mengaburkan kornea mata;
  • ruam kulit;
  • gatal, dermatitis;
  • rambut rontok;
  • peningkatan berkeringat;
  • eksaserbasi jerawat, jerawat, sering memanifestasikan dirinya pada awal pengobatan;
  • radang sendi;
  • sakit kepala;
  • mual, muntah;
  • kekejangan;
  • depresi, gangguan saraf, pikiran untuk bunuh diri;
  • kelelahan, kantuk, apatis;
  • gangguan penglihatan, sensitivitas mata terhadap cahaya terang, gangguan persepsi warna;
  • gangguan pendengaran;
  • nyeri otot dan sendi;
  • peradangan, gusi berdarah;
  • diare;
  • sakit perut;
  • pankreatitis
  • hepatitis;
  • kram pada bronkus;
  • anemia;
  • penurunan imunitas, kerentanan terhadap penyakit menular;
  • reaksi alergi;
  • malformasi kongenital janin, keguguran, kelahiran prematur;

Biaya obat-obatan

  • Pengepakan 30 kapsul 8 miligram setiap biaya 980-1.200 rubel.
  • Kemasan kapsul 30 buah 16 miligram biaya 1.500 hingga 2.000 rubel.

Obat ini dibagikan secara ketat dengan resep dokter. Anda dapat membeli Aknekutan di apotek atau memesan secara online.

Analoginya dengan Aknekutan. Aknekutan atau Roaccutane?

Analog utama Aknekutan adalah Roaccutane, karena bahan aktif utama dalam kedua preparasi adalah sama. Keuntungan Aknekutan dalam hal itu:

  1. Biaya obat ini 30-40% lebih murah. Sebagai perbandingan: Roaccutane dengan konten 10 miligram berharga sekitar 1300-1600 rubel, dan dengan konten 20 miligram - 2300-3000 rubel.
  2. Ini memiliki efek samping yang lebih sedikit untuk tubuh..
  3. Aknekutan memiliki komposisi tambahan zat yang berkontribusi pada penyerapan isotretinoin yang lebih baik, sehingga, kapsul Aknekutan yang mengandung 16 miligram zat aktif tidak kalah dalam sifatnya dengan kapsul Roaccutane dengan 20 miligram zat utama.
  4. Aknekutan sebaiknya dikonsumsi bersama makanan, dan Roaccutane adalah suatu keharusan. Aknekutan dapat diserap oleh tubuh, bahkan jika tidak dikonsumsi dengan makanan (kecernaan 70%, dan Roaccutane 35%).

Obat-obatan berikut ini memiliki efek yang mirip dengan Aknekutan:

  • Tsinokap (krim)
  • Retasol (solusi)
  • Tsinokap (sampo)
  • Pyrithione zinc (serbuk)

Aknekutan - obat yang efektif untuk memerangi jerawat, jerawat, ruam dalam bentuk parah. Obat harus diberikan di bawah bimbingan dokter, sesuai dengan dosis, instruksi untuk digunakan dan semua tindakan pencegahan, karena obat memiliki sejumlah besar efek samping berbahaya. Obat ini tersedia dengan resep dokter, analognya adalah Roaccutane, yang merupakan obat yang lebih kuat, tetapi memiliki lebih banyak efek samping dan biaya yang jauh lebih besar..

Aknekutan

Instruksi untuk penggunaan:

Harga di apotek daring:

Aknekutan - obat untuk jerawat; menghambat aktivitas dan proliferasi kelenjar sebaceous dan membantu mengurangi ukurannya, menghambat kolonisasi bakteri pada saluran, mengembalikan proses normal diferensiasi sel, merangsang regenerasi, dan memberikan efek antiinflamasi pada kulit.

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk sediaan - kapsul gelatin keras: ukuran 8 mg No. 3, coklat, ukuran 16 mg No. 1, tutup hijau dan badan putih; isi kapsul - pasta lilin oranye-kuning (10 pcs dalam blister, dalam bundel kardus 2, 3, 5, 6, 9 atau 10 blister; 14 pcs dalam blister, dalam bundel kardus 1, 2, 4 atau 7 lepuh).

Dalam 1 kapsul Aknekutan mengandung:

  • Bahan aktif: isotretinoin - 8 atau 16 mg;
  • Komponen tambahan: minyak kedelai olahan, Gelutsir 50/13 (campuran ester asam gliserol stearat dan polietilena oksida), Rentang 80 (sorbitan oleat - sorbitol campuran dan ester asam oleat);
  • Kapsul dan tutup kapsul: titanium dioxide (E171), gelatin; 3 / No. 1 - pewarna besi oksida merah (E172) / indigo carmine (E132), pewarna besi oksida kuning (E172).

Indikasi untuk digunakan

  • Menggumpal, nodular-kistik dan bentuk jerawat parah lainnya, termasuk dengan risiko jaringan parut;
  • Jerawat, tidak setuju dengan metode terapi lain.

Kontraindikasi

  • Hypervitaminosis A;
  • Bentuk hiperlipidemia berat;
  • Gagal hati;
  • Penggunaan simultan tetrasiklin;
  • Masa menyusui;
  • Kehamilan mapan atau terencana (probabilitas tinggi efek embriotoksik dan teratogenik);
  • Usia hingga 12 tahun;
  • Intoleransi individu terhadap komponen obat.

Terjadinya kehamilan selama penggunaan atau selama bulan pertama setelah selesai kursus terapi membawa potensi ancaman malformasi parah pada bayi baru lahir.

Untuk wanita usia subur, terapi Aknekutan diperbolehkan secara eksklusif dalam kasus bentuk jerawat parah yang tidak dapat diterima dengan metode pengobatan konvensional. Dalam hal ini, seorang wanita harus:

  • Pahami dan ikuti tanpa syarat semua instruksi dokter;
  • Dapatkan informasi dari dokter tentang bahaya kehamilan selama terapi, dalam waktu 1 bulan setelahnya dan kebutuhan untuk konsultasi darurat jika dicurigai hamil;
  • Konfirmasikan pemahaman tentang perlunya tindakan pencegahan dan tingkat tanggung jawab;
  • Dapatkan informasi tentang kemungkinan inefisiensi kontrasepsi;
  • Memahami kebutuhan dan secara konstan menggunakan metode kontrasepsi paling efektif selama 1 bulan sebelum perawatan dengan Aknekutan, selama perawatan dan selama 1 bulan setelah selesai;
  • Gunakan (jika mungkin) pada saat yang sama dua metode kontrasepsi yang berbeda, termasuk penghalang;
  • Dapatkan hasil negatif dari tes kehamilan yang andal 11 hari sebelum minum obat;
  • Lakukan tes kehamilan setiap bulan selama perawatan dan 5 minggu setelah terapi berakhir;
  • Mulai terapi hanya 2-3 hari setelah dimulainya siklus menstruasi normal;
  • Waspadai kebutuhan untuk mengunjungi dokter setiap bulan;
  • Gunakan metode kontrasepsi efektif yang sama dalam pengobatan kekambuhan, selama 1 bulan sebelum terapi, selama pengobatan dan 1 bulan setelah selesai, dan menjalani tes kehamilan yang dapat diandalkan yang sama;
  • Pahami perlunya tindakan pencegahan dan konfirmasikan pengertian dan keinginan Anda untuk menggunakan metode perlindungan yang andal dan direkomendasikan oleh dokter Anda.

Penggunaan kontrasepsi sesuai dengan rekomendasi di atas selama terapi isotretinoin diperlukan bahkan untuk wanita yang biasanya tidak menggunakan kontrasepsi karena amenore, infertilitas (kecuali untuk pasien yang telah menjalani histerektomi) atau yang melaporkan bahwa mereka tidak berhubungan seks.

Dengan hati-hati, disarankan agar Aknekutan diresepkan untuk pasien dengan diabetes mellitus, obesitas, gangguan metabolisme lipid, dengan riwayat depresi, alkoholisme..

Dosis dan Administrasi

Kapsul diminum 1-2 kali sehari, lebih disukai dengan makanan.

Dokter meresepkan dosis obat secara individual, mengingat efektivitas terapi dan adanya efek samping pada pasien.

Dosis yang dianjurkan: dosis awal - berdasarkan 0,4 mg per 1 kg berat badan pasien per hari, jika perlu, 0,8 mg per 1 kg per hari dapat diresepkan. Untuk pengobatan jerawat batang atau bentuk penyakit yang parah, dosisnya mungkin 2 mg per 1 kg per hari.

Dosis kumulatif optimal per terapi adalah 100-120 mg per 1 kg berat badan. Biasanya dibutuhkan 4-6 bulan untuk mencapai remisi lengkap..

Untuk pasien dengan toleransi buruk terhadap Aknekutan, dosis harian yang disarankan dapat dikurangi dengan memperpanjang periode pengobatan.

Biasanya jerawat benar-benar hilang setelah satu kali perawatan.

Dalam kasus kekambuhan, kursus kedua dapat diresepkan tidak lebih awal dari 2 bulan setelah akhir pengobatan, karena gejala perbaikan mungkin agak tertunda. Kursus kedua dilakukan dalam dosis harian awal dan kumulatif..

Pada pasien dengan gagal ginjal kronis yang parah, dosis awal harus dikurangi menjadi 8 mg per hari..

Efek samping

  • Sistem pencernaan: mual, diare, mukosa mulut kering, radang gusi, perdarahan dari gusi, perdarahan usus, patologi radang usus (ileitis, kolitis), pankreatitis, termasuk dengan hasil fatal (lebih sering dengan hipertrigliseridemia di atas 800 mg / dl); dalam beberapa kasus, hepatitis, peningkatan sementara aktivitas enzim hati;
  • Reaksi dermatologis: selama beberapa minggu pertama aplikasi, eksaserbasi jerawat mungkin terjadi; mengupas sol dan telapak tangan kulit, gatal, ruam, dermatitis atau eritema pada wajah, berkeringat, paronychia, granuloma piogenik, onikodistrofi, penipisan rambut yang persisten, peningkatan proliferasi jaringan granulasi, kerontokan rambut reversibel, kerontokan rambut reversibel, bentuk hirsutisme, bentuk jerawat yang berlebihan, nyeri kulit, nyeri ringan, hiperpigmentasi, nyeri pada kulit ;
  • Sistem saraf: sakit kepala, peningkatan kelelahan, peningkatan tekanan intrakranial (pseudotumor otak: mual, muntah, sakit kepala, pembengkakan saraf optik, gangguan penglihatan), kejang kejang; jarang - psikosis, depresi, pikiran untuk bunuh diri;
  • Sistem muskuloskeletal: nyeri sendi, nyeri otot (dengan atau tanpa aktivitas kreatin fosfokinase serum), artritis, hiperostosis, tendonitis, kalsifikasi tendon dan ligamen;
  • Organ sensorik: fotofobia, gangguan ketajaman visual (kasus terisolasi), xerophthalmia, gangguan adaptasi gelap (berkurang ketajaman visual senja); jarang - gangguan persepsi warna transien (setelah pembatalan dipulihkan dengan sendirinya), neuritis optik, keratitis, katarak lenticular, konjungtivitis, blepharitis, iritasi mata, edema saraf optik (sebagai manifestasi hipertensi intrakranial), pada pasien dengan lensa kontak - kesulitan memakai, gangguan pendengaran persepsi frekuensi suara tertentu;
  • Sistem hematopoietik: penurunan hematokrit, anemia, leukopenia, neutropenia, perubahan jumlah trombosit, percepatan laju sedimentasi eritrosit;
  • Sistem pernapasan: jarang - bronkospasme (lebih sering dengan riwayat asma bronkial);
  • Indikator laboratorium: hiperkolesterolemia, hipertrigliseridemia, penurunan kadar lipoprotein densitas tinggi, hiperurisemia; jarang - hiperglikemia; kasus diabetes mellitus yang baru didiagnosis; lebih sering dengan aktivitas fisik yang intens - peningkatan aktivitas serum creatine phosphokinase; infeksi sistemik atau lokal yang disebabkan oleh Staphylococcus aureus (gram-patogen positif);
  • Lain-lain: proteinuria, hematuria, limfadenopati, vaskulitis (termasuk etiologi alergi, granulomatosis Wegener), glomerulonefritis, reaksi hipersensitif sistemik.

Gejala yang berhubungan dengan hipervitaminosis A: selaput lendir kering dari faring dan laring (suara serak), bibir (cheilitis), mata (kerutan reversibel kornea, konjungtivitis, intoleransi terhadap lensa kontak), rongga hidung (perdarahan), kulit.

Efek embriotoksik dan teratogenik Aknekutan: malformasi kongenital - hidrosefalus, mikrosefaliia, mikrofalmikia, kelainan saraf kranial dan sistem kardiovaskular yang kurang berkembang, malformasi kerangka (kurang berkembangnya tengkorak, tulang jari, tulang belakang, leher lengan bawah, langit-langit mulut sumbing, tengkorak wajah), keterbelakangan dan / atau letak rendah daun telinga, tidak adanya sama sekali atau keterbelakangan kanal pendengaran eksternal, hernia tulang belakang dan kepala zga, sendi jari tangan dan kaki, adhesi tulang, gangguan perkembangan timus, kematian janin pada periode perinatal, keguguran, kelahiran prematur, penutupan dini zona pertumbuhan epifisis, pheochromocytoma pada hewan percobaan.

instruksi khusus

Resep obat untuk setiap pasien harus dilakukan setelah penilaian awal menyeluruh dari rasio manfaat yang diharapkan dan risiko potensial..

Obat ini tidak diindikasikan untuk pengobatan pubertas jerawat.

Penggunaan Aknekutan membutuhkan pemantauan rutin fungsi hati dan enzim hati sebelum pengobatan, setelah satu bulan terapi, lalu setiap 3 bulan. Jika tingkat transaminase hati terlampaui, dosis obat harus dikurangi atau penerimaan harus dihentikan..

Selain itu, sebelum memulai perawatan, pasien harus menentukan tingkat lipid dalam serum darah, kemudian, setelah satu bulan penggunaan, dan setiap 3 bulan atau sesuai indikasi. Biasanya, kadar lipid dinormalisasi dengan pengurangan dosis, diet atau penghentian obat.

Karena peningkatan trigliserida di atas 9 mmol / l atau 800 mg / dl dapat menyebabkan perkembangan pankreatitis akut, termasuk dengan hasil yang fatal, pasien perlu mengontrol kontennya. Dalam kasus hipertrigliseridemia persisten atau munculnya gejala pankreatitis, penggunaan obat harus dihentikan.

Karena risiko gejala psikotik, depresi, upaya bunuh diri, dianjurkan untuk meresepkan obat dengan riwayat depresi dengan perawatan khusus dan untuk mengontrol penampilan gejala depresi pada semua pasien..

Eksaserbasi jerawat yang terjadi pada awal terapi, tanpa penyesuaian dosis, menghilang dalam 7-10 hari.

Pada awal terapi, disarankan menggunakan krim pelembab atau salep tubuh, lip balm untuk mengurangi kulit kering.

Karena efek obat dapat menyebabkan penurunan ketajaman penglihatan malam (kadang-kadang bertahan bahkan setelah akhir penerimaan), dokter harus memberi tahu pasien tentang kemungkinan kondisi seperti itu, merekomendasikan agar ia berhati-hati saat mengendarai mobil di malam hari. Kekeringan konjungtiva dapat menyebabkan perkembangan keratitis, oleh karena itu, disarankan untuk menggunakan preparat air mata buatan yang melembabkan salep mata untuk melembabkan selaput lendir mata. Jika ketajaman visual memburuk, perlu untuk berkonsultasi dengan dokter mata.

Hindari terapi ultraviolet dan paparan sinar matahari langsung, disarankan untuk menggunakan krim dengan nilai tinggi dari faktor perlindungan matahari (15 SPF atau lebih).

Jika penyakit radang usus terjadi, berkonsultasilah dengan dokter. Dalam kasus diare hemoragik parah, obat harus segera dihentikan.

Karena risiko peningkatan jaringan parut, terjadinya hipo dan hiperpigmentasi, perawatan laser dan dermabrasi kimia dalam dikontraindikasikan untuk pasien selama pemberian Aknekutan dan dalam 5-6 bulan setelah akhir terapi.

Ada risiko pengelupasan epidermis, penampilan dermatitis dan bekas luka selama pencukuran bulu menggunakan aplikasi lilin. Prosedur tidak dapat dilakukan selama terapi dan selama enam bulan setelah penghentian obat.

Reaksi alergi yang parah adalah dasar untuk penarikan kapsul segera.

Pasien dengan obesitas, diabetes, alkoholisme kronis, gangguan metabolisme lemak membutuhkan pemantauan laboratorium yang lebih sering terhadap lipid dan glukosa.

Anda tidak dapat mengambil darah dari donor potensial selama terapi dengan isotretinoin, serta dalam 1 bulan setelah selesai perawatan.

Selama penggunaan Aknekutan, pasien harus berhati-hati saat mengendarai kendaraan dan bekerja dengan mekanisme yang kompleks.

Interaksi obat

Sebelum menggunakan Aknekutan dengan obat lain secara bersamaan, Anda harus berkonsultasi dengan dokter Anda untuk menghindari perkembangan efek samping.

Analog

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan di tempat yang kering dan kering pada suhu hingga 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak..

Instruksi aknekutan untuk digunakan

Dengan munculnya jerawat yang banyak, perawatan yang efektif adalah mungkin, hal utama adalah memilih produk medis yang andal. Di antaranya adalah kapsul Aknekutan, yang menormalkan fungsi kelenjar sebaceous, meredakan peradangan, dan menghambat perkembangan flora patogen. Sebelum memulai terapi konservatif, disarankan untuk berkonsultasi dengan dokter kulit, menjalani pemeriksaan lengkap. Pengobatan sendiri hanya dapat membahayakan kesehatan, terutama dengan pemberian obat sistemik oral

Petunjuk penggunaan Acnecutan

Obat ini memiliki sifat anti-inflamasi, regeneratif, anti seboroik dalam kaitannya dengan kulit. Aknekutan direkomendasikan untuk jerawat, ketika perlu untuk mengurangi aktivitas kelenjar sebaceous, untuk menekan infeksi bakteri di saluran. Pada saat yang sama, obat ini mempercepat regenerasi kulit yang rusak. Dengan cara ini, Anda dapat menekan tidak hanya ruam kulit, tetapi juga menghilangkan kekeringan yang berlebihan, menormalkan kelenjar sebaceous..

Komposisi dan bentuk rilis

Obat aknekutan dibuat dalam bentuk kapsul keras berwarna coklat dengan isi berupa pasta lilin dengan konsistensi seragam, berwarna kuning-oranye. Kapsul ditempatkan pada lepuh, di mana 2, 3, 5, 6, 9 atau 10 lepuh dapat di setiap paket kardus. Efek terapeutik disediakan oleh komponen aktif dalam komposisi kimia obat. Itu:

Komponen aktif dari obat

Eksipien

isotretinoin (8 atau 16 mg)

ester campuran sorbitol dan asam oleat (sorbitan oleate)

campuran ester asam gliserol stearat dan polietilen oksida (gelucyr 50/13)

minyak kedelai olahan

pewarna besi oksida kuning

pewarna besi oksida merah

Farmakodinamik dan farmakokinetik

Zat aktif milik retinoid dan merupakan turunan dari vitamin A. Mekanisme kerja komponen aktif Aknekutan tidak sepenuhnya dipahami, tetapi telah ditentukan secara andal bahwa di bawah pengaruh langsungnya aktivitas kelenjar sebaceous berkurang dan ukurannya berkurang. Jadi, dengan latar belakang berkurangnya produksi sebum, kolonisasi bakteri pada saluran ini melemah secara signifikan. Pengaruh positif dari komponen aktif diamati dalam arah seperti:

  • penekanan proliferasi sebosit;
  • stimulasi proses regenerasi jaringan yang terluka;
  • pemulihan diferensiasi sel;
  • penekanan proses inflamasi;
  • efek kosmetik yang terlihat.

Obat mencapai konsentrasi maksimum dalam plasma setelah 2-4 jam, mengikat albumin adalah 99,9%. Proses metabolisme dengan melepaskan tiga jenis metabolit mendominasi di hati. Sebagian besar zat diekskresikan oleh ginjal bersama dengan urin. Pada insufisiensi ginjal dan hati, diinginkan untuk mengeluarkan asupan isotretinoin.

Indikasi untuk digunakan

Obat tertentu direkomendasikan untuk digunakan dalam kasus gangguan fungsi kelenjar sebaceous, itu menjadi tujuan farmakologis utama atau tambahan. Ini diresepkan untuk semua varietas jerawat yang ada yang tidak setuju dengan jenis terapi konservatif lainnya. Dinamika positif berlaku hampir di awal kursus.

Dosis dan Administrasi

Aknekutan direkomendasikan untuk digunakan secara oral. Kapsul minum diperlukan selama makan 1-2 kali sehari selama 16-24 minggu (seperti yang ditentukan oleh dokter Anda). Dosis harian yang direkomendasikan tergantung pada sifat proses patologis, spesifik terapi konservatif:

  1. Dosis awal obat ini adalah 400 atau 800 mcg / kg per hari, harus dibagi menjadi beberapa pendekatan.
  2. Dosis kumulatif kursus adalah 100-120 mg / kg, yang harus diambil dengan cara yang sama.
  3. Dengan kekambuhan berulang, diperlukan untuk minum dosis kumulatif, tetapi tidak lebih awal dari 8 minggu setelah akhir kursus pertama.
  4. Jika obat ini direkomendasikan untuk gagal hati, dosis awal harus dikurangi menjadi 8 mg per hari.

instruksi khusus

Jika pasien menggunakan Aknekutan, ia harus memantau fungsi hati dan jumlah enzim. Tes laboratorium pertama harus dilakukan setelah 1 bulan pemberian oral, yang kedua - setelah 3 bulan, sesuai dengan rekomendasi dari dokter yang hadir. Rekomendasi spesialis lainnya tercermin secara rinci dalam petunjuk penggunaan:

  1. Jika kadar trigliserida 800 mg / dl atau 9 mmol / l terdeteksi, pengembangan pankreatitis akut tidak dikesampingkan. Obat ini sangat dibutuhkan untuk membatalkan.
  2. Efek penghambatan komponen aktif pada sistem saraf tidak dikecualikan, dan salah satu gejala yang tidak menyenangkan adalah pikiran untuk bunuh diri, kecenderungan untuk depresi.
  3. Karena pada awal perawatan konservatif, peningkatan kekeringan pada kulit dapat mendominasi, maka perlu untuk menyimpan krim pelembab untuk bibir dan tubuh..
  4. Selama masa pelatihan, penting untuk membatasi efek insolasi matahari dan terapi UV..
  5. Selama terapi, dokter tidak mengesampingkan peradangan usus. Pada pasien dengan diare hemoragik, pemberian obat secara oral sangat diperlukan.
  6. Karena Aknekutan mempengaruhi sistem saraf dan keseimbangan emosional, maka diperlukan untuk menahan diri dari mengendarai kendaraan selama periode perawatan, bukan untuk terlibat dalam aktivitas intelektual..
  7. Pemantauan kadar glukosa dan lipid yang cermat sangat penting bagi pasien yang berisiko. Ini adalah pasien dengan diabetes, obesitas, gangguan metabolisme lemak, alkoholisme kronis.
  8. Selama kehamilan dan menyusui, penting untuk menghindari tujuan farmakologis, apalagi, Anda tidak dapat hamil selama 3 bulan setelah penghentian obat.
  9. Pada saat meminum obat Aknekutan, diharuskan untuk menolak memakai lensa kontak, jika perlu, menggunakan kacamata.

Interaksi obat

Ketika diminum, obat diresepkan sebagai obat independen atau tambahan. Dalam kasus terakhir, penting untuk tidak melupakan potensi risiko interaksi obat dengan perwakilan kelompok farmakologis lainnya:

  1. Glukokortikosteroid dan antibiotik tetrasiklin secara signifikan mengurangi efek terapeutik Aknekutan.
  2. Dalam kombinasi dengan tetrasiklin dan diuretik, risiko terkena sengatan matahari pada kulit tidak dikecualikan.
  3. Pemberian Aknekutan bersamaan dengan retinoid lain meningkatkan risiko hipervitaminosis A.
  4. Komponen aktif Aknekutan dapat melemahkan efek kontrasepsi oral dengan progesteron dalam komposisi kimia.
  5. Dalam kombinasi dengan tetrasiklin, risiko tekanan intrakranial meningkat, sehingga kombinasi tersebut dikontraindikasikan.

Aknekutan dan alkohol

Kombinasi obat ini dengan alkohol sangat kontraindikasi, karena dengan interaksi ini komposisi kimia darah berubah secara patologis. Jika aturan ini dilanggar, setelah mengonsumsi alkohol selama perawatan konservatif, penyimpangan signifikan dari norma glukosa dan parameter lipid berlaku. Secara signifikan meningkatkan risiko keracunan.

Efek samping dari Aknekutan

Karena obat Aknekutan ditandai oleh efek sistemik dalam tubuh, efek samping pada tahap awal pengobatan memengaruhi banyak organ dan sistem internal. Anomali potensial disajikan sebagai berikut:

  • dari sistem pencernaan: perdarahan, pankreatitis, penyakit gusi, tanda-tanda dispepsia;
  • pada bagian dari sistem saraf pusat: penurunan ketajaman visual, kejang-kejang, tremor pada ekstremitas, serangan migrain, mual;
  • dari sistem peredaran darah: neutropenia, anemia, leukopenia, penurunan hematokrit;
  • dari sistem pernapasan: bronkospasme;
  • dari organ sensorik: keratitis, fotofobia, xerophthalmia, neuritis, tuli, konjungtivitis;
  • dari kulit: dermatitis, gatal-gatal pada kulit, kemerahan, pembengkakan, urtikaria, pengelupasan dermis atau keringat berlebihan, onikodistrofi, fotosensitifitas;
  • parameter laboratorium: hiperkolesterolemia, hipertrigliseridemia.

Overdosis

Dengan perkiraan yang berlebihan secara sistematis dari dosis harian yang ditentukan, gejala-gejala dari hypervitaminosis A. Untuk menormalkan kesejahteraan umum, perlu untuk sementara waktu berhenti minum Aknekutan atau menyesuaikan dosisnya, secara provokasi memprovokasi muntah (untuk menghilangkan sisa-sisa "kimia"), juga mengambil sorbents. Pengobatan Lanjutan Gejala.

Kontraindikasi Aknekutan

Pemberian kapsul secara oral tidak diperbolehkan untuk semua pasien bahkan untuk alasan medis, instruksi terperinci menggambarkan kasus klinis di mana perawatan dengan Aknekutan hanya dapat membahayakan, memperburuk gejala. Pembatasan medis disajikan dalam daftar berikut:

  • hiperlipidemia;
  • gagal hati;
  • hypervitaminosis A;
  • periode kehamilan, laktasi;
  • hipersensitif terhadap zat aktif obat.

Ketentuan penjualan dan penyimpanan

Kapsul dibagikan secara ketat sesuai dengan resep, dan mereka dapat digunakan untuk tujuan yang dimaksudkan hanya setelah konsultasi individu dengan spesialis. Simpan Aknekutan di tempat yang kering, gelap, dingin pada suhu tidak lebih dari 25 derajat. Obat harus dijauhkan dari anak kecil..

Analog

Jika obat tidak sesuai atau memperburuk kesejahteraan umum pasien, dokter yang hadir secara individual memperkenalkan pengganti. Memilih analog Aknekutan yang layak, perhatian diperlukan untuk posisi farmakologis tersebut:

  1. Isotretinoin. Analog lengkap dengan bahan aktif identik untuk pemberian oral. Kursus pengobatannya panjang, efek sampingnya tidak dikecualikan.
  2. Retasol. Ini adalah solusi untuk penggunaan luar, yang membutuhkan area kulit yang bermasalah.
  3. Salep retin. Obat ini untuk penggunaan luar, yang dapat menyebabkan kekeringan kulit yang berlebihan. Berhasil memerangi jerawat dan bakteri penyebab penyakit ini.
  4. Akan dihapus. Ini adalah kapsul oval yang bertindak sesuai dengan prinsip Aknekutan, tetapi memiliki efek samping yang lebih sedikit. Kursus pengobatan adalah beberapa minggu.

Aknekutan: instruksi aplikasi

Bentuk dosis

Kapsul 8 mg dan 16 mg

Struktur

Satu kapsul mengandung

zat aktif - isotretinoin 8,00 mg atau 16,00 mg,

eksipien: stearoyl macrogolglycerides, minyak kedelai olahan, sorbitol oleate,

komposisi kapsul gelatin No. 3 (penutup dan kasing): gelatin, besi oksida merah (E 172), titanium dioksida (E 171),

komposisi kapsul gelatin No. 1:

tutup: gelatin, oksida besi kuning (E 172), indigo carmine (E 132), titanium dioksida (E 171), titanium dioksida (E 171),

kasus: gelatin, titanium dioksida (E 171).

Deskripsi

3 kapsul gelatin, dengan tutup dan tubuh oranye (untuk dosis 8 mg).

1 kapsul gelatin, dengan tutup hijau dan tubuh putih (untuk dosis 16 mg).

Konten Kapsul - Pasta Lilin Oranye.

Kelompok farmakoterapi

Produk Perawatan Jerawat.

Retinoid untuk perawatan sistemik jerawat. Isotretinoin.

Kode ATX D10BA01

Sifat farmakologis

Setelah pemberian oral, penyerapan bervariasi, bioavailabilitas isotretinoin rendah dan bervariasi - karena proporsi isotretinoin terlarut dalam obat dan juga dapat meningkat ketika diambil dengan makanan.

Pada pasien dengan jerawat, konsentrasi plasma maksimum (Cmax) dalam keseimbangan setelah mengambil 80 mg isotretinoin pada perut kosong adalah 310 ng / ml (kisaran 188 - 473 ng / ml) dan dicapai setelah 2-3 jam. Konsentrasi isotretinoin dalam plasma 1,7 kali lebih tinggi daripada dalam darah, karena penetrasi yang buruk ke dalam sel darah merah.

Distribusi
Isotretinoin hampir sepenuhnya (99,9%) berikatan dengan protein plasma, terutama albumin.

Konsentrasi darah keseimbangan isotretinoin pada pasien dengan jerawat parah yang mengonsumsi 40 mg obat 2 kali sehari berkisar antara 120 hingga 200 ng / ml. Konsentrasi 4-okso-isotretinoin pada pasien ini 2-5 kali lebih tinggi daripada isotretinoin. Konsentrasi isotretinoin dalam epidermis dua kali lebih rendah daripada dalam serum.

Metabolisme
Isotretinoin dimetabolisme untuk membentuk tiga metabolit utama dalam plasma: 4-oxo-isotretinoin, tretinoin (asam trans-retinoat penuh) dan 4-oxo-retinoin, serta metabolit yang kurang signifikan, yang juga termasuk glukuronida. Metabolit utama adalah 4-oxo-isotretinoin, kadar dalam plasma dalam keseimbangan adalah 2,5 kali lebih tinggi dari konsentrasi obat awal. Beberapa enzim dari sistem sitokrom terlibat dalam konversi isotretinoin menjadi 4-oxo-isotretinoin dan tretinoin: CYP2C8, CYP2C9, CYP2B6, dan mungkin CYP3A4, serta CYP2A6 dan CYP2E1. Selain itu, tidak ada isoform yang memainkan peran dominan.

Metabolit isotretinoin memiliki aktivitas biologis yang tinggi. Efek klinis dari obat pada pasien mungkin merupakan hasil dari aktivitas farmakologis isotretinoin dan metabolitnya. Dalam farmakokinetik isotretinoin pada manusia, sirkulasi enterohepatik dapat memainkan peran penting..

Masa paruh eliminasi terminal untuk isotretinoin tidak berubah pada pasien dengan jerawat, rata-rata, 19 jam. Waktu paruh fase terminal 4-okso-isotretinoin lebih lama, rata-rata, 29 jam.

Isotretinoin diekskresikan oleh ginjal dan dengan empedu dalam jumlah yang kira-kira sama

Isotretinoin mengacu pada retinoid alami (fisiologis). Konsentrasi retinoid endogen dipulihkan sekitar 2 minggu setelah akhir penggunaan Aknekutan.
Farmakokinetik dalam kasus khusus

Karena data farmakokinetik obat pada pasien dengan gangguan fungsi hati terbatas, isotretinoin dikontraindikasikan pada kelompok pasien ini..

Gagal ginjal ringan sampai sedang tidak memengaruhi farmakokinetik isotretinoin.

Isotretinoin adalah stereoisomer asam trans-retinoat sepenuhnya (tretinoin).

Mekanisme pasti aksi isotretinoin belum diidentifikasi, tetapi telah ditetapkan bahwa perbaikan dalam gambaran klinis bentuk-bentuk jerawat yang parah terkait dengan penekanan aktivitas kelenjar sebaceous dan penurunan ukuran yang dikonfirmasi secara histologis. Sebum adalah substrat utama untuk pertumbuhan Propionibacterium acnes, oleh karena itu, penurunan pembentukan sebum menghambat kolonisasi bakteri dalam saluran.

Efek antiinflamasi isotretinoin pada kulit terbukti.

Indikasi untuk digunakan

- bentuk jerawat yang parah (nodular-kistik, konglobat, atau jerawat dengan risiko pembentukan bekas luka), resisten terhadap kursus yang sesuai dengan terapi antibakteri sistemik lokal dan standar

Dosis dan Administrasi

Aknekutan harus diresepkan hanya oleh dokter atau digunakan di bawah pengawasan dokter dengan pengalaman dalam penggunaan retinoid sistemik untuk pengobatan bentuk jerawat parah dan yang memahami risiko terapi acnecutan dan kontrol yang diperlukan atas penggunaannya.

Efektivitas terapi Aknekutan dan efek sampingnya tergantung pada dosis dan bervariasi pada pasien yang berbeda. Karena itu, penting untuk secara individual memilih dosis selama perawatan.

Kapsul diminum bersama makanan, sekali atau dua kali sehari.

Dosis awal Aknekutan adalah 0,4 mg / kg per hari, dalam beberapa kasus hingga 0,8 mg / kg berat badan per hari.

Dosis kursus kumulatif optimal adalah 100-120 mg / kg. Remisi lengkap jerawat sering dicapai dalam 16-24 minggu perawatan..

Dengan toleransi yang rendah terhadap dosis yang disarankan, pengobatan dapat dilanjutkan dengan dosis harian yang lebih rendah, tetapi lebih lama. Peningkatan durasi pengobatan dapat meningkatkan risiko kekambuhan. Untuk memastikan efektivitas maksimum yang mungkin pada pasien tersebut, perawatan harus dilanjutkan pada dosis maksimum yang dapat ditoleransi selama waktu yang biasa..

Pada kebanyakan pasien, jerawat benar-benar hilang setelah satu kali perawatan.

Dengan kekambuhan yang jelas, pengobatan berulang ditunjukkan dalam dosis harian yang sama dan kumulatif Aknekutan seperti yang pertama. Karena perbaikan mungkin tertunda, hingga 8 minggu setelah penghentian obat, kursus kedua harus diresepkan tidak lebih awal dari setelah akhir periode ini..

Dosis khusus

Pada pasien dengan gagal ginjal berat, pengobatan harus dimulai dengan dosis rendah (mis., 8 mg / hari). Kemudian dosis harus ditingkatkan menjadi 0,8 mg / kg / hari atau dosis maksimum yang dapat ditoleransi..

Penelitian yang melibatkan orang di bawah usia 18 belum dilakukan, oleh karena itu, rejimen dosis untuk kelompok ini tidak ditetapkan.

Efek samping

Sangat sering (≥ 1/10)

- anemia, peningkatan laju sedimentasi eritrosit, trombositopenia, trombositosis

- blepharitis, konjungtivitis, mata kering, mata iritasi

- cheilitis, dermatitis, kulit kering, mengelupas kulit telapak tangan dan sol, gatal-gatal,

ruam eritematosa, cedera kulit ringan (risiko cedera)

- arthralgia, mialgia, sakit punggung

- hipertrigliseridemia, penurunan lipoprotein densitas tinggi

Kontraindikasi

- hipersensitivitas terhadap isotretinoin atau komponen tambahan obat, termasuk minyak kedelai. Obat ini dikontraindikasikan pada pasien dengan alergi terhadap kedelai..

- terapi tetrasiklin bersamaan

- anak-anak dan remaja di bawah 18 tahun

- kehamilan, laktasi

- wanita usia subur jika semua kondisi Program Pencegahan Kehamilan tidak terpenuhi

- sejarah depresi

- metabolisme lipid

Interaksi obat

Karena kemungkinan peningkatan gejala hypervitaminosis A, pemberian Aknekutan dan preparasi yang mengandung vitamin A secara simultan harus dihindari..

Penggunaan bersamaan dengan retinoid lain, termasuk acitretin, tretinoin, retinol, tazarotene, adapalene, juga meningkatkan risiko hypervitaminosis A.

Karena tetrasiklin mengurangi keefektifan, dan juga dapat menyebabkan peningkatan tekanan intrakranial, penggunaannya dalam kombinasi dengan Aknekutan dikontraindikasikan.

Aknekutan dapat melemahkan efektivitas persiapan progesteron, jadi Anda tidak boleh menggunakan kontrasepsi yang mengandung progesteron dosis kecil.

Penggunaan simultan dengan obat-obatan yang meningkatkan fotosensitifitas (termasuk sulfonamid, diuretik thiazide), meningkatkan risiko terbakar sinar matahari. Penggunaan kombinasi dengan obat keratolitik topikal untuk pengobatan jerawat tidak dianjurkan karena kemungkinan peningkatan iritasi lokal.

instruksi khusus

Aknekutan harus diresepkan hanya oleh dokter, lebih disukai dokter kulit dengan pengalaman dalam penggunaan retinoid sistemik dan yang menyadari risiko teratogenisitas obat..

Sebagian besar efek samping Aknekutan tergantung pada dosis. Biasanya, efek samping bersifat reversibel setelah penyesuaian dosis atau penghentian obat, tetapi beberapa dapat bertahan setelah pengobatan dihentikan.

Hipertensi intrakranial jinak

Kasus hipertensi intrakranial jinak dicatat, beberapa di antaranya dikaitkan dengan pemberian simultan antibiotik tetrasiklin. Tanda dan gejala hipertensi intrakranial jinak termasuk sakit kepala, mual dan muntah, gangguan penglihatan dan pembengkakan saraf optik. Jika pasien mengalami hipertensi intrakranial jinak, terapi Aknekutan harus segera dihentikan.

Dalam kasus yang jarang terjadi, pasien yang menerima Aknekutan menggambarkan depresi, gejala psikotik, dan upaya bunuh diri. Meskipun hubungan sebab akibat mereka dengan penggunaan obat belum ditetapkan, perawatan khusus harus diambil pada pasien dengan riwayat depresi dan semua pasien harus dimonitor untuk depresi selama perawatan dengan obat, jika perlu merujuk mereka ke spesialis yang sesuai..

Namun, menghentikan Aknekutan mungkin tidak cukup untuk meringankan gejala dan, oleh karena itu, konsultasi psikiatrik tambahan mungkin diperlukan..

Penyakit kulit dan jaringan subkutan

Dalam kasus yang jarang terjadi, pada awal terapi, eksaserbasi jerawat dicatat, yang berlalu dalam 7-10 hari tanpa penyesuaian dosis.

Efek insolasi matahari dan terapi UV harus dibatasi. Jika perlu, gunakan tabir surya dengan nilai faktor pelindung yang tinggi (SPF 15 ke atas).

Pasien harus disarankan untuk menggunakan salep pelembab kulit atau pelembab dan lip balm sejak awal terapi, karena Aknekutan dapat menyebabkan kulit dan bibir kering..

Hindari dermabrasi kimia dalam dan perawatan laser untuk pasien yang menerima Aknekutan, serta selama 5-6 bulan setelah perawatan karena kemungkinan meningkatnya jaringan parut di tempat-tempat atipikal dan lebih jarang, dengan risiko hiperpigmentasi atau hipopigmentasi pasca-inflamasi di daerah yang dirawat. Selama perawatan dengan Aknekutan dan selama 6 bulan setelahnya, tidak mungkin melakukan hair removal menggunakan aplikasi lilin karena risiko pelepasan epidermis, perkembangan bekas luka dan dermatitis.

Selama pengobatan, penggunaan bahan anti jerawat jerawat keratolytic atau exfoliative lokal harus dihindari, karena kemungkinan peningkatan iritasi lokal.

Pasien harus disarankan untuk menggunakan krim pelembab dan lip balm sejak awal terapi, karena isotretinoin dapat menyebabkan kulit dan bibir kering..

Penyakit sistem muskuloskeletal

Setelah menggunakan Aknekutan dalam dosis tinggi selama bertahun-tahun, perubahan tulang dikembangkan untuk pengobatan diskeratosis, termasuk penutupan dini zona pertumbuhan epifisis, kalsifikasi tendon dan ligamen, oleh karena itu, ketika meresepkan obat, rasio kemungkinan manfaat dan risiko harus dievaluasi dengan hati-hati terlebih dahulu.

Terhadap latar belakang penggunaan Aknekutan, nyeri pada otot dan persendian, peningkatan kadar serum creatine phosphokinase serum, yang mungkin disertai dengan penurunan toleransi terhadap aktivitas fisik yang intens, dimungkinkan.

Mata kering, kerutan kornea, visibilitas memburuk di malam hari dan keratitis biasanya menghilang setelah akhir terapi. Gejala "mata kering" dapat dikurangi dengan mengoleskan salep pelumas mata atau dengan menggunakan terapi penggantian air mata. Intoleransi terhadap lensa kontak dapat terjadi, yang dapat menyebabkan kebutuhan untuk memakai kacamata selama terapi..

Kemunduran penglihatan malam mulai tiba-tiba pada beberapa pasien. Pasien dengan gangguan penglihatan harus dirujuk ke spesialis mata untuk konsultasi. Dalam beberapa kasus, pembatalan Aknekutan mungkin menjadi perlu..

Karena beberapa pasien mungkin mengalami penurunan ketajaman visual, yang kadang-kadang bertahan setelah akhir terapi, pasien harus diberitahu tentang kemungkinan kondisi ini, merekomendasikan agar mereka berhati-hati ketika mengemudi di malam hari. Keadaan ketajaman visual harus dipantau dengan cermat..

Penting untuk mengamati pasien dengan konjungtiva kering untuk kemungkinan pengembangan keratitis.

Pengobatan isotretinoin dikaitkan dengan eksaserbasi penyakit radang saluran pencernaan, khususnya, elitis regional, pada pasien tanpa prasyarat untuk gangguan tersebut. Pada pasien dengan diare hemoragik parah, Aknekutan harus segera dicabut.

Dianjurkan untuk memantau fungsi hati 1 bulan sebelum perawatan, 1 bulan setelah inisiasi, dan kemudian setiap 3 bulan, dengan pengecualian keadaan medis khusus, yang merupakan dasar untuk pemantauan yang lebih sering. Jika tingkat transaminase hati melebihi norma, perlu untuk mengurangi dosis obat atau membatalkannya.

Anda juga harus menentukan tingkat lipid dalam serum puasa 1 bulan sebelum perawatan, 1 bulan setelah memulai, dan kemudian setiap 3 bulan, kecuali ada indikasi untuk pemantauan yang lebih sering. Biasanya, konsentrasi lipid dinormalisasi setelah pengurangan dosis atau penghentian obat, serta diet. Penting untuk mengontrol peningkatan trigliserida yang signifikan secara klinis, karena kenaikannya di atas 800 mg / dl dapat disertai dengan perkembangan pankreatitis akut, mungkin dengan hasil yang fatal. Dengan hipertrigliseridemia persisten atau gejala pankreatitis, Acnecutan harus dihentikan.

Kasus langka reaksi anafilaksis, yang kadang-kadang terjadi setelah penggunaan retinoid eksternal sebelumnya, dijelaskan. Reaksi alergi kulit sangat jarang. Kasus vaskulitis alergi parah, sering disertai dengan purpura (ekimosis atau petekie), telah dilaporkan. Reaksi alergi akut menentukan perlunya penarikan obat dan pemantauan ketat pasien.

Pasien Berisiko Tinggi

Pasien dalam kelompok berisiko tinggi (dengan diabetes, obesitas, alkoholisme, atau metabolisme lemak yang terganggu) mungkin perlu lebih sering memantau glukosa dan lipid di laboratorium selama perawatan dengan Aknekutan. Selama pengobatan dengan isotretinoin, peningkatan glukosa darah puasa diamati, serta kasus-kasus diabetes.

Selama masa pengobatan dan dalam 30 hari setelah selesai, perlu untuk sepenuhnya mengecualikan pengambilan sampel darah dari donor potensial untuk sepenuhnya mengecualikan kemungkinan mendapatkan darah ini kepada pasien hamil (risiko tinggi mengembangkan efek teratogenik dan embriotoksik).

Baik pasien pria maupun wanita perlu diberikan informasi kepada pasien.

Tindakan pencegahan tambahan:

Pasien harus diingatkan bahwa mereka tidak pernah mentransfer obat ini ke orang lain, tetapi mengembalikan kapsul yang tidak digunakan ke apoteker mereka di akhir terapi..

Kehamilan dan menyusui

Obat ini memiliki efek teratogenik!

Kehamilan adalah kontraindikasi absolut untuk terapi Aknekutan. Jika kehamilan terjadi terlepas dari tindakan pencegahan selama perawatan dengan Aknekutan atau dalam waktu satu bulan setelah akhir terapi, ada risiko tinggi malformasi janin yang sangat parah dan serius..

Malformasi janin yang terkait dengan paparan Aknekutan meliputi kelainan sistem saraf pusat (hidrosefalus, malformasi / kelainan otak kecil, mikrosefali), disforfisme wajah, langit-langit mulut sumbing, malformasi telinga eksternal (tidak ada telinga eksternal, saluran pendengaran eksternal yang kecil atau tidak ada), gangguan penglihatan (mikrofthalmia), gangguan kardiovaskular (malformasi seperti Fallot tetrad, transposisi pembuluh darah besar, defek septum), kelainan timus, dan kelainan paratiroid. Kejadian keguguran yang lebih tinggi juga diamati..

Jika kehamilan terjadi pada wanita yang menerima Aknekutan, kehamilan harus diinterupsi dan pasien harus dirujuk ke dokter spesialis dengan pengalaman luas dalam teratologi untuk evaluasi dan rekomendasi..

Isotretinoin dikontraindikasikan pada wanita usia subur, kecuali ketika semua persyaratan yang ditetapkan dalam "Program Pencegahan Kehamilan" terpenuhi:

- pasien memiliki jerawat yang jelas (seperti: nodose, spherical atau jerawat lainnya, meninggalkan bekas luka yang signifikan), resisten terhadap pengobatan klasik, yang terdiri dari pengambilan antibiotik sistemik dan pengobatan lokal

- dia memahami risiko kelainan perkembangan

- dia memahami perlunya ujian bulanan reguler

- dia memahami perlunya kontrasepsi berkelanjutan yang efektif, dan membutuhkan waktu satu bulan sebelum dimulainya pengobatan, sepanjang kursus dan sebulan setelah akhir pengobatan. Penting untuk menggunakan setidaknya satu, dan lebih disukai dua, metode kontrasepsi lengkap, termasuk mekanis.

- bahkan dengan amenore, pasien harus mengikuti semua tindakan yang tepat untuk kontrasepsi yang efektif

- Anda harus menggunakan kontrasepsi yang diresepkan kepadanya dengan benar.

- dia diberitahu dan memahami semua konsekuensi yang mungkin terjadi dari kehamilan yang mungkin terjadi dan kebutuhan untuk segera berkonsultasi dengan dokter jika ada risiko hamil

- dia memahami dan menerima perlunya tes kehamilan sebelum perawatan, selama dan lima minggu setelah perawatan

- itu menegaskan kesadaran semua risiko dan tindakan pencegahan yang muncul saat mengambil isotretinoin

Tindakan pencegahan ini juga berlaku untuk wanita yang tidak memiliki aktivitas seksual, kecuali dalam kasus di mana resep dokter memberikan argumen yang meyakinkan bahwa benar-benar tidak ada kemungkinan kehamilan..

Orang yang ditunjuk harus mengkonfirmasi bahwa:

- pasien memenuhi persyaratan "Program Pencegahan Kehamilan" yang tercantum di atas dan, jika dia telah mengkonfirmasi bahwa dia memiliki tingkat pemahaman yang memadai

- pasien berkenalan dengan persyaratan yang disebutkan

- pasien menggunakan dua alat kontrasepsi yang efektif, termasuk mekanik satu bulan sebelum perawatan, selama itu dan satu bulan setelahnya

- tes kehamilan harus negatif sebelum, selama, dan 5 minggu setelah perawatan berakhir. Hasil tes harus dicatat pada kartu pasien..

Penggunaan kontrasepsi, seperti ditunjukkan di atas, selama perawatan dengan Aknekutan harus direkomendasikan bahkan kepada para wanita yang biasanya tidak menggunakan metode kontrasepsi karena infertilitas (dengan pengecualian pasien yang menjalani histerektomi) atau yang melaporkan bahwa mereka tidak berhubungan seks..

Informasi untuk pencegahan kehamilan harus diberikan kepada pasien baik secara lisan maupun tulisan.

Pasien harus diberikan informasi lengkap tentang pencegahan kehamilan dan harus dirujuk untuk mendapatkan saran kontrasepsi jika mereka tidak menggunakan kontrasepsi yang efektif.

Sebagai persyaratan minimum, pasien dengan risiko kehamilan potensial harus menggunakan setidaknya satu metode kontrasepsi yang efektif. Diinginkan bahwa pasien menggunakan dua metode kontrasepsi tambahan, termasuk metode penghalang. Penggunaan kontrasepsi harus dilanjutkan selama setidaknya 1 bulan setelah akhir perawatan dengan Aknekutan, bahkan pada pasien dengan amenore.

Pemeriksaan Kehamilan

Menurut prosedur yang telah ditetapkan, pemeriksaan medis untuk kehamilan direkomendasikan selama tiga hari pertama dari siklus menstruasi sebagai berikut.

Sebelum memulai terapi:

Untuk mengecualikan kemungkinan kehamilan sebelum kontrasepsi, direkomendasikan bahwa tes kehamilan awal dilakukan di bawah pengawasan medis dan catatan tanggal dan hasilnya dicatat. Pada pasien tanpa siklus menstruasi yang teratur, durasi tes kehamilan ini harus bergantung pada aktivitas seksual pasien; tes harus dilakukan sekitar 3 minggu setelah hubungan intim tanpa kondom terakhir. Dokter harus memberikan informasi lengkap tentang kontrasepsi kepada pasien.

Tes kehamilan di bawah pengawasan seorang spesialis juga harus dilakukan selama resep pertama isotretinoin, atau tiga hari sebelum resep ini. Tanggal tes ini dapat ditunda sampai pasien menggunakan kontrasepsi selama minimal 1 bulan. Tujuan dari tes ini adalah untuk mengkonfirmasi bahwa pasien tidak hamil pada awal perawatan isotretinoin..

Kunjungan tindak lanjut harus diatur dalam interval 28 hari. Perlunya tes kehamilan berulang di bawah pengawasan medis setiap bulan harus ditentukan sesuai dengan pesanan lokal yang ditetapkan, dengan mempertimbangkan aktivitas seksual dan siklus menstruasi pasien (periode abnormal, periode amenore). Jika diindikasikan, tes kehamilan berikutnya harus dilakukan pada hari kunjungan ke dokter selama obat diresepkan, atau 3 hari sebelum kunjungan ke dokter.

Lima minggu setelah menghentikan terapi, wanita harus diberikan tes kehamilan akhir untuk menyingkirkan kehamilan..

Batasan Pengangkatan dan Cuti

Untuk wanita usia subur, pengobatan dengan isotretinoin dapat diresepkan tidak lebih dari 30 hari; perawatan lanjutan membutuhkan janji baru. Dalam kondisi ideal, tes kehamilan, administrasi dan pengiriman isotretinoin harus dilakukan pada hari yang sama. Masalah isotretinoin harus dilakukan maksimal 7 hari setelah penunjukannya.

Pasien pria

Tidak ada alasan untuk percaya bahwa pengobatan dengan isotretinoin dapat mempengaruhi potensi atau masalah lain pada pria. Namun, pria perlu diingatkan bahwa mereka tidak boleh berbagi obat dengan siapa pun, terutama wanita..

Aknekutan sangat lipofilik, oleh karena itu, pelepasan isotretinoin ke dalam ASI sangat mungkin. Karena kemungkinan efek samping pada ibu dan anak, penggunaan Aknekutan dikontraindikasikan pada ibu menyusui..

Obat mengandung sorbitol; intoleransi fruktosa tidak dianjurkan untuk menggunakan Aknekutan.

Fitur efek obat pada kemampuan mengemudi kendaraan atau mekanisme yang berpotensi berbahaya

Karena beberapa pasien mungkin mengalami penurunan ketajaman visual, yang kadang-kadang bertahan bahkan setelah akhir terapi, pasien harus diberitahu tentang kemungkinan kondisi ini, merekomendasikan agar mereka berhati-hati saat mengemudi atau mengendarai mobil di malam hari..

Overdosis

Isotretinoin adalah turunan dari vitamin A. Manifestasi dari efek toksik jangka pendek dari hypervitaminosis A termasuk sakit kepala parah, mual dan muntah, kantuk, mudah tersinggung dan gatal. Gejala-gejala ini dianggap reversibel dan berkurang tanpa perlu perawatan..

Bentuk rilis dan kemasan

10 kapsul ditempatkan dalam kemasan strip blister film PVC / PVDC dan aluminium foil..

3 paket sel kontur bersama dengan instruksi untuk penggunaan medis di negara bagian dan bahasa Rusia dimasukkan ke dalam paket kardus.

Kondisi penyimpanan

Simpan di tempat yang kering dan gelap pada suhu tidak lebih tinggi dari 25 ° C..

Jauhkan dari jangkauan anak-anak!

Umur simpan

Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa yang tercetak pada paket.

Baca Tentang Penyakit Kulit

Cara cepat menghilangkan mata hitam

Melanoma

Perkelahian, kecelakaan kecil atau kegagalan yang gagal sering berakhir dengan konsekuensi yang mengerikan. Hematoma pada wajah dapat menyebabkan masalah tertentu, terutama jika acara penting direncanakan pada hari berikutnya atau keluarnya pekerjaan direncanakan.

Obat tradisional terbaik untuk jerawat dan jerawat

Kutil

Jerawat dan komedo adalah cacat estetika yang umum. Paling sering, remaja menderita dari kehadiran mereka, tetapi orang dewasa juga menghadapi masalah ini.

Tubuh ditutupi dengan bintik-bintik merah dan gatal.

Kutil

Cukup sering, banyak dari kita dihadapkan dengan situasi di mana berbagai neoplasma warna merah muncul di tubuh. Bergantung pada lokasi, bintik-bintik tersebut mungkin memiliki bentuk dan tekstur tertentu.